中药材质量标准 中文名诃子 汉语拼音Hezi 英文名 FRUCTUS CHEBULAE 来源本品为使君子科植物诃子 Terminalia chebul a Retz或绒毛诃子 Terminalia chebula Retz.var. tomentella Kurt的干燥成熟果实 性状本品为长圆形或卵圆形,长2~4cm,直径1.3~25cm。表面黄棕色或暗棕色,略具光 泽,有5条明显的纵棱线,在纵棱线之间有1~2条明显或不明显的纵向凸起,并可见 有细密的横向纹理,基部有圆形的果梗痕。果肉厚0.2~04cm,黄棕色或黄褐色,果核 长1.5~2.5cm,直径0.8~1.5cm,淡黄色,粗糙,坚硬。种子狭长纺缍形,长约lcm 直径0.2~04cm,种皮黄棕色,子叶2,白色,相互重叠卷旋。无臭,味酸涩后甜 鉴别取本品果皮粉未约0.5g,加入丙酮40ml,加热回流30分钟,过滤,滤液蒸干,残渣用 水溶解并稀释至10m,冰箱(5~10℃)放置1小时,取出,通过孔径为045μm的微 孔滤膜,滤液作为供试品溶液;另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液,作为对照品 溶液;再取诃子对照药材约0.5g,按供试品溶液制备的方法操作,制成对照药材溶液。 吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各20μl,照高效液相色谱法(中国药典 2000年版一部附录ⅥⅠD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,A0.05M磷酸 溶液-005M磷酸二氢钾溶液(1:1):B甲醇:C醋酸乙酯,按下表进行梯度洗脱, 检测波长为280nm 梯度洗脱表 流动相 时间(min) A(%)B(%)C(%) 0 6 5 96 3 93 35 55 5 供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,应与对照药材的色谱基本 致。 检查取本品250g,横向剖开,检查霉变和枯朽: 霉变不得过取样量的5%(剖开面可见到霉点者)。 枯朽不得过取样量的10%(指剖开面可见到糟朽成黑色并具有黑色粉未者)
中药材质量标准 中文名 诃子 汉语拼音 Hezi 英文名 FRUCTUS CHEBULAE 来源 本品为使君子科植物诃子 Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子 Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果实。 性状 本品为长圆形或卵圆形，长 2～4cm，直径 1.3～2.5cm。表面黄棕色或暗棕色，略具光 泽，有 5 条明显的纵棱线，在纵棱线之间有 1～2 条明显或不明显的纵向凸起，并可见 有细密的横向纹理，基部有圆形的果梗痕。果肉厚 0.2～0.4cm，黄棕色或黄褐色，果核 长 1.5～2.5cm，直径 0.8～1.5cm，淡黄色，粗糙，坚硬。种子狭长纺缍形，长约 1cm， 直径 0.2～0.4cm，种皮黄棕色，子叶 2，白色，相互重叠卷旋。无臭，味酸涩后甜。 鉴别 取本品果皮粉未约 0.5g，加入丙酮 40ml，加热回流 30 分钟，过滤，滤液蒸干，残渣用 水溶解并稀释至 10ml，冰箱（5～10℃）放置 1 小时，取出，通过孔径为 0.45μm 的微 孔滤膜，滤液作为供试品溶液；另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液，作为对照品 溶液；再取诃子对照药材约 0.5g，按供试品溶液制备的方法操作，制成对照药材溶液。 吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各 20μl，照高效液相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录 VI D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，A 0.05M 磷酸 溶液-0.05M 磷酸二氢钾溶液（1:1）；B 甲醇；C 醋酸乙酯，按下表进行梯度洗脱， 检测波长为 280nm 梯度洗脱表 ─────────────────────────── \ 流动相 时间（min）\ A（%） B（%） C（%） ─────────────────────────── 0 94 6 0 ─────────────────────────── 5 96 3 1 ─────────────────────────── 15 93 2 5 ─────────────────────────── 20 89 6 5 ─────────────────────────── 35 55 40 5 ─────────────────────────── 供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰，应与对照药材的色谱基本一 致。 检查 取本品 250g，横向剖开，检查霉变和枯朽： 霉变 不得过取样量的 5%（剖开面可见到霉点者）。 枯朽 不得过取样量的 10%（指剖开面可见到糟朽成黑色并具有黑色粉未者）
水分照水分测定法(中国药典2000版药典一部附录IXH第一法)测定,不得 过13.0% 浸出物 含量测定照高效液相色谱法(附录ⅥID)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.005moL磷 酸-甲醇(98:2)为流动相:检测波长为270nm:理论板数按没食子酸峰计算应不低于 对照品溶液的制备精密称取没食子酸对照品5mg,置200m量瓶中,加水溶解并 稀释至刻度,摇匀,即得(每1m中含没食子酸25μg) 供试品溶液的制备取本品果皮粉末(通过3号筛)80mg,精密称定,加入甲醇 40ml,水浴回流提取2次,每次30分钟,取出,过滤,滤液合并,置100ml量瓶中, 用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,蒸干,加入10%盐酸5ml,置沸水浴中加热 水解4小时,取出迅速冷却至室温,定量转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用 微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注λ液相色谱仪,测定, 即得 本品按干燥品计算,含没食子酸(C7H8O6)不得少于10%。 炮制 性味与归经苦、酸、涩,平。归肺、大肠经 功能与主治涩肠敛肺,降火利咽。用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。 规格 用法与用量3~9g 禁忌 注意 贮藏置干燥处 备注
水分 照水分测定法（中国药典 2000 版药典一部附录 IX H 第一法）测定，不得 过 13.0%。 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法（附录 VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 0.005mol/L 磷 酸-甲醇（98：2）为流动相；检测波长为 270nm；理论板数按没食子酸峰计算应不低于 4000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品 5mg,置 200ml 量瓶中，加水溶解并 稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含没食子酸 25μg）。 供试品溶液的制备 取本品果皮粉末（通过 3 号筛）80mg，精密称定，加入甲醇 40ml，水浴回流提取 2 次，每次 30 分钟，取出，过滤，滤液合并，置 100ml 量瓶中， 用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，蒸干，加入 10%盐酸 5ml，置沸水浴中加热 水解 4 小时，取出迅速冷却至室温，定量转移至 25ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，用 微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl，注入液相色谱仪，测定， 即得。 本品按干燥品计算，含没食子酸（C7H8O6）不得少于 10 %。 炮制 性味与归经 苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。 功能与主治 涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。 规格 用法与用量 3～9g 禁忌 注意 贮藏 置干燥处 备注