中药材质量标准 中文名番泻叶 汉语拼音 Fanxieye 英文名FOLI SENNAE 来源本品为豆科植物狭叶番泻 Cassia angustifolia vahl或尖叶番泻 Cassia acutifolia Delile的干燥小叶 性状狭叶番泻呈长卵形或卵状披针形,长1.5~5m,宽04~2cm,全缘,叶端急尖 叶基稍不对称。上表面黄绿色,下表面浅黄绿色,无毛或近无毛,叶 脉稍隆起,革质。气微弱而特异,味微苦,稍有黏性 尖叶番泻呈披针形或长卵形,略卷曲,叶端短尖或微凸,叶基不对称,两面均 有细短毛茸。 鉴别(1)本品粉末淡绿色或黄绿色。晶纤维多,草酸钙方晶直径12~15μm。非腺毛 单细胞,长100~350μm,直径12~25μm,壁厚,有疣状突起。草酸钙簇晶存 在于叶肉薄壁细胞中,直径9~20μm。上下表皮细胞表面观呈多角形,垂周壁平 直:上下表皮均有气孔,主为平轴式,副卫细胞大多为2个,也有3个的。 (2)取本品细粉25mg,加水50ml及盐酸2ml,置水浴中加热15分钟,放冷 加乙醚40ml,振摇提取,分取醚层,通过无水硫酸钠脱水,滤过,取滤液5ml 蒸干,放冷,加氨试液5ml,溶液呈黄色或橙色,置水浴中加热2分钟后,变为 紫红色。 (3)取本品粉末0.5g,加稀乙醇溶液(529→100ml)5ml,超声处理30分钟, 离心,吸取上清液,作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g,同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述 两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以醋酸乙酯一正 丙醇一水(4:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点; 喷以20%硝酸溶液,在120℃加热约10分钟,放冷,再喷以5%氢氧化钾的稀乙 醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点 检查取本品100g,检查杂质、霉变和伪品 杂质不得过6%(中国药典2000年版一部附录IXA)。 霉变不得过1%(指霉变成黑色或褐色,不能再供药用者)。 水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IXH第一法)测定, 不得过10.0% 有机氯农药残留量六六六(总BHC)不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT) 不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药 典2000年版一部附录ⅨQ)。 浸出物
中药材质量标准 中文名 番泻叶 汉语拼音 Fanxieye 英文名 FOLIUM SENNAE 来源 本品为豆科植物狭叶番泻 Cassia angustifolia Vahl 或尖叶番泻 Cassia acutifolia Delile 的干燥小叶。 性状 狭叶番泻 呈长卵形或卵状披针形，长 1.5～5 ㎝,宽 0.4～2 ㎝，全缘，叶端急尖， 叶基稍不对称。上表面黄绿色，下表面浅黄绿色，无毛或近无毛，叶 脉稍隆起，革质。气微弱而特异，味微苦，稍有黏性。 尖叶番泻 呈披针形或长卵形，略卷曲，叶端短尖或微凸，叶基不对称，两面均 有细短毛茸。 鉴别 （1）本品粉末淡绿色或黄绿色。晶纤维多，草酸钙方晶直径 12～15μm。非腺毛 单细胞，长 100～350μm，直径 12～25μm，壁厚，有疣状突起。草酸钙簇晶存 在于叶肉薄壁细胞中，直径 9～20μm。上下表皮细胞表面观呈多角形，垂周壁平 直；上下表皮均有气孔，主为平轴式，副卫细胞大多为 2 个，也有 3 个的。 （2）取本品细粉 25 ㎎，加水 50ml 及盐酸 2ml，置水浴中加热 15 分钟，放冷， 加乙醚 40ml，振摇提取，分取醚层，通过无水硫酸钠脱水，滤过，取滤液 5ml， 蒸干，放冷，加氨试液 5ml，溶液呈黄色或橙色，置水浴中加热 2 分钟后，变为 紫红色。 （3）取本品粉末 0.5g，加稀乙醇溶液（529→1000ml）5ml，超声处理 30 分钟， 离心，吸取上清液，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材 0.5g，同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录 VI B）试验，吸取上述 两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，使成条状，以醋酸乙酯—正 丙醇—水（4：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检 视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； 喷以 20%硝酸溶液，在 120℃加热约 10 分钟，放冷，再喷以 5%氢氧化钾的稀乙 醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。 检查 取本品 100g，检查杂质、霉变和伪品。 杂质 不得过 6%（中国药典 2000 年版一部附录 IX A）。 霉变 不得过 1% （指霉变成黑色或褐色，不能再供药用者）。 水分 照水分测定法（中国药典 2000 年版一部附录 IX H 第一法）测定， 不得过 10.0%。 有机氯农药残留量 六六六（总 BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总 DDT） 不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一（中国药 典 2000 年版一部附录Ⅸ Q）。 浸出物
含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈- 5mmo/L四庚基溴化铵的醋酸醋酸钠缓冲液(pH5.0)(1→10)注(35:65)混 合溶液1000m中,加入四庚基溴化铵245g为流动相;检测波长为340nm;柱温 为40℃。理论板数按番泻苷B峰计算应不低于6500。 对照品溶液的制备精密称取番泻苷A与番泻苷B对照品适量,减压干燥12 小时,置棕色量瓶中,加0.1%碳酸氢钠制成每1ml含番泻苷A0.05mg与番泻苷 B0.lng的混合溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取本品细粉0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入0.1% 碳酸氢钠溶液50m,超声处理15分钟(30~40℃),放冷,滤过,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪, 测定,即得 本品按干燥品计算,含番泻苷A(C42H38O20)和番泻苷B(C42H38O20) 的总量,不得少于1.1% 炮制 性味与归经甘、苦,寒。归大肠经。 功能与主治泻热行滞,通便,利水。用于热结积滞,便秘腹痛,水肿胀满 规格 用法与用量2~6g,入煎剂宜后下,或开水泡服。 禁忌 注意孕妇慎用。 贮藏避光,置通风干燥处 备注 lmol/L醋酸醋酸钠(pH5.0)缓冲液的制备取lmol/L醋酸钠溶液,用稀醋酸试 液调制成pH为50的溶液,然后稀释十倍
含量测定 照高效液相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录 VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈— 5mmol/L 四庚基溴化铵的醋酸-醋酸钠缓冲液（pH5.0）（1→10）注（35：65）混 合溶液 1000ml 中，加入四庚基溴化铵 2.45g 为流动相；检测波长为 340nm；柱温 为 40℃。理论板数按番泻苷 B 峰计算应不低于 6500。 对照品溶液的制备 精密称取番泻苷 A 与番泻苷 B 对照品适量，减压干燥 12 小时，置棕色量瓶中，加 0.1%碳酸氢钠制成每 1ml 含番泻苷 A 0.05mg 与番泻苷 B 0.1mg 的混合溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉 0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入 0.1% 碳酸氢钠溶液 50ml，超声处理 15 分钟（30～40℃），放冷，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪， 测定，即得。 本品按干燥品计算，含番泻苷 A（C42H38O20）和番泻苷 B（C42H38O20） 的总量，不得少于 1.1%。 炮制 性味与归经 甘、苦，寒。归大肠经。 功能与主治 泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。 规格 用法与用量 2～6g，入煎剂宜后下，或开水泡服。 禁忌 注意 孕妇慎用。 贮藏 避光，置通风干燥处 备注 1mol/L 醋酸.醋酸钠（pH5.0）缓冲液的制备 取 1mol/L 醋酸钠溶液，用稀醋酸试 液调制成 pH 为 5.0 的溶液，然后稀释十倍