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图1队列研究原理示意图 (耿贯一,1998,略加修改) 从上述定义可以看出,队列研究的基本思路是:如果某因素是某病的危险 因素,那么暴露于该因素的人群经过一定时间后,其发病的比例一定高于未暴露 人群,且暴露于该因素的机会越多则发病风险越髙。反之,如果该因素不是危险 因素,那么暴露与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计意义。 这里的暴露是指研究对象接触过某种欲研究的因素或具有某种特征和行为, 比如工作场所具有某种有害毒物、吸烟、饮酒等。而队列则是指具有该暴露的 组人群,队列可以是固定的,即人群在相同时间进入队列并对其随访到观察期结 束;也可以是动态的,即研究开始后不断有人加入或退出。所谓危险因素泛指能 导致疾病的发生增加的研究因素。 (二)队列研究的特点 1.在时序上是由前向后的,属于前瞻性研究。队列研究在疾病发生前开始 进行,要往后随访一段时间才能发现病例。 2.属于观察性对比研究。暴露与否是客观、自然存在于研究人群的,而不 是人为确定的,这一点可以与实验性研究相区别 3.研究对象按暴露与否进行分组,而不是按是否发病进行分组的,这一点 与病例对照研究正好相反;也不是随机分组的,这与实验性研究不同 4.从病因链的角度来看,队列研究是从“因”到“果”的研究,在病因推 断上合乎逻辑推理的顺序,其结果的可靠性强。 (三)队列研究的类型 根据研究对象进入队列的时间及资料获取的方式不同,可以将队列研究分 为三种类型。 1.前瞻性队列研究( prospective cohort study)研究对象的确定与分组 是根据硏究开始时的实际情况,如是否暴露来确定,研究的结局需随访观察一段 时间才能得到,这种设计叫前瞻队列硏究。优点:可信度高、偏倚少。缺点:费 时、费人力、物力、财力。 2.历史性队列研究( historical cohort study)研究工作是现在开始的, 而研究对象是过去某个时间进入队列的。其特点是追溯到过去某时期,决定人群 对某因素的暴露史,然后追査至现在的发病或死亡情况。由于研究结局在硏究开 始时已经发生,然后追溯到过去某时期,其性质是回顾性的,故这种设计又叫回 顾性队列研究( retrospective cohort study)。优点:省时、省人力物力。缺2 d 图 1 队列研究原理示意图 (耿贯一,1998,略加修改) 从上述定义可以看出,队列研究的基本思路是:如果某因素是某病的危险 因素,那么暴露于该因素的人群经过一定时间后,其发病的比例一定高于未暴露 人群,且暴露于该因素的机会越多则发病风险越高。反之,如果该因素不是危险 因素,那么暴露与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计意义。 这里的暴露是指研究对象接触过某种欲研究的因素或具有某种特征和行为, 比如工作场所具有某种有害毒物、吸烟、饮酒等。而队列则是指具有该暴露的一 组人群,队列可以是固定的,即人群在相同时间进入队列并对其随访到观察期结 束;也可以是动态的,即研究开始后不断有人加入或退出。所谓危险因素泛指能 导致疾病的发生增加的研究因素。 (二) 队列研究的特点 1. 在时序上是由前向后的,属于前瞻性研究。队列研究在疾病发生前开始 进行,要往后随访一段时间才能发现病例。 2. 属于观察性对比研究。暴露与否是客观、自然存在于研究人群的,而不 是人为确定的,这一点可以与实验性研究相区别。 3. 研究对象按暴露与否进行分组,而不是按是否发病进行分组的,这一点 与病例对照研究正好相反;也不是随机分组的,这与实验性研究不同。 4. 从病因链的角度来看,队列研究是从“因”到“果”的研究,在病因推 断上合乎逻辑推理的顺序,其结果的可靠性强。 (三)队列研究的类型 根据研究对象进入队列的时间及资料获取的方式不同,可以将队列研究分 为三种类型。 1.前瞻性队列研究(prospective cohort study) 研究对象的确定与分组 是根据研究开始时的实际情况,如是否暴露来确定,研究的结局需随访观察一段 时间才能得到,这种设计叫前瞻队列研究。优点:可信度高、偏倚少。缺点:费 时、费人力、物力、财力。 2.历史性队列研究(historical cohort study)研究工作是现在开始的, 而研究对象是过去某个时间进入队列的。其特点是追溯到过去某时期,决定人群 对某因素的暴露史,然后追查至现在的发病或死亡情况。由于研究结局在研究开 始时已经发生,然后追溯到过去某时期,其性质是回顾性的,故这种设计又叫回 顾性队列研究(retrospective cohort study)。优点:省时、省人力物力。缺
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