2019年年度报告 品,为公司持续的产品研发和商业化贡献了丰富的创新源泉。除了以医工合作的模式进行自主研 发外,公司还和国内外高校及科研机构开展产学研合作,将先进的科学研究成果应用于临床,开 发出包括EOCT在内的新技术产品。公司不仅注重内涵发展,还将外延扩张作为很重要的发展手段 通过投资并购获取包括肿瘤消融及神经外科微创器械在内的新产品跑道。 3、生产模式。公司主要采取以销定产、适量备货的生产模式。生产部门根据销售计划及订单 情况制订生产计划,通过销售、计划、生产、质量、采购等部门的整体协作保证高效的生产。 4、采购模式。公司的主要采购模式分为一般采购模式及外协加工模式。根据年度经营计划以 及预计市场需求,制订原材料采购计划,公司直接向合格供应商采购原材料,经检验合格后办理 入库手续并用于产品生产,或者公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料, 遴选合格的外协厂商加工产品进行检验,供应链部门根据质量部门的检验报告安排入库 5、销售模式。公司销售模式主要分为经销、直销及贴牌销售( OEM/ODM)。其中,在美国、 德国主要分别依托子公司MTU、MTE直销;在中国及除美国、德国以外的世界其他地区采取经销模 式:对部分国际客户采取OEM/ODM贴牌销售模式 报告期内,公司经营模式未发生重大变化。 (三)所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 随着全球人口增长、社会老龄化程度提高、全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及 民众对医疗保健需求的不断提高,推动全球医疗器械行业近年来稳步增长。据 Evaluate medTech 的统计,2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元,较2016年增长约4.65%,其预计到2024 年,全球医疗器械销售规模将会达到5494亿美元,年复合增长率为5.6% 从我国情况看,随着经济社会的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得 了长足进步。《中国医疗器械行业发展报告》(2017年)分析,我国医疗器械行业迎来了发展的 黄金期,我国已成为全球第二大医疗器械市场。根据中国医药物资协会的统计,2007年至2017 年间,我国医疗器械行业市场规模从535亿元增长到了4450亿元,年复合增长率为23.59% 超全球市场的增长速度。据《中国医疗器械行业发展报告》(2019)综合分析判断,2018年我国 医疗器械生产企业主营业务收入约为6380亿元,2021-2022年医疗器械生产企业主营业务收入将 有望突破万亿元。该报告预期,在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场,我国的医 疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头,未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的 黄金时期 公司所处的内镜诊疗、微波消融等领域是医疗器械行业的重要组成部分,是近年来成长较快 的领域 (1)内镜诊疗领域 随着内镜技术的迅猛发展,现代医学已进入微创化、精细化、快速康复时代,内镜医学已经 深刻并广泛地改变了几乎所有临床医学学科的工作模式。内镜手术具有创伤小、治疗准、保器官 费用低等优势,已应用于消化内科、呼吸内科及神经内科等多个治疗领域,目前在消化内科应用 最为广泛。 近年来,随着内镜手术的普及,相关术式不断创新,内窥镜市场快速增长,驱动了内镜器械 耗材需求持续上升。根据 Evaluate medtech出具的《 World preview2018, Out look to2024 2017年全球内镜器械的销售额为185亿美元,占全球医疗器械销售额的4.6%,为世界第七大医疗 器械领域。预计至2024年,全球内镜器械的销售额会达到283亿美元,年复合增长率为6.3%, 高于全球医疗器械复合增长率,占全球医疗器械销售额的比例将会提高至4.8%,内镜器械销售额 的提高将进一步带动内镜诊疗器械的发展 据波士顿科学的统计和分析,2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元,2017-2020 年全球内镜诊疗器械市场规模的复合增长率为5%。在消化内镜诊疗领域,2018年全球应用于胆 管疾病、消化道癌症、消化道出血领域的内镜器械市场规模分别为14亿美元、14亿美元及6亿 美元,预计到2021年,将会分别达到17亿美元、18亿美元及6.75亿美元 面对高发的消化道疾病,中国消化内镜诊疗需求巨大。根据世界卫生组织的统计,三种主要 的消化道癌症—一胃癌、结直肠癌和食道癌均列于全球高发癌前六名,在中国分列第二、第三 13/2302019 年年度报告 13 / 230 品，为公司持续的产品研发和商业化贡献了丰富的创新源泉。除了以医工合作的模式进行自主研 发外，公司还和国内外高校及科研机构开展产学研合作，将先进的科学研究成果应用于临床，开 发出包括 EOCT 在内的新技术产品。公司不仅注重内涵发展，还将外延扩张作为很重要的发展手段， 通过投资并购获取包括肿瘤消融及神经外科微创器械在内的新产品跑道。 3、生产模式。公司主要采取以销定产、适量备货的生产模式。生产部门根据销售计划及订单 情况制订生产计划，通过销售、计划、生产、质量、采购等部门的整体协作保证高效的生产。 4、采购模式。公司的主要采购模式分为一般采购模式及外协加工模式。根据年度经营计划以 及预计市场需求，制订原材料采购计划，公司直接向合格供应商采购原材料，经检验合格后办理 入库手续并用于产品生产，或者公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料， 遴选合格的外协厂商加工产品进行检验，供应链部门根据质量部门的检验报告安排入库。 5、销售模式。公司销售模式主要分为经销、直销及贴牌销售（OEM/ODM）。其中，在美国、 德国主要分别依托子公司 MTU、MTE 直销；在中国及除美国、德国以外的世界其他地区采取经销模 式；对部分国际客户采取 OEM/ODM 贴牌销售模式。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 随着全球人口增长、社会老龄化程度提高、全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及 民众对医疗保健需求的不断提高，推动全球医疗器械行业近年来稳步增长。据 Evaluate MedTech 的统计，2017 年全球医疗器械销售规模为 4050 亿美元，较 2016 年增长约 4.65%，其预计到 2024 年，全球医疗器械销售规模将会达到 5494 亿美元，年复合增长率为 5.6%。 从我国情况看，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得 了长足进步。《中国医疗器械行业发展报告》（2017 年）分析，我国医疗器械行业迎来了发展的 黄金期，我国已成为全球第二大医疗器械市场。根据中国医药物资协会的统计，2007 年至 2017 年间，我国医疗器械行业市场规模从 535 亿元增长到了 4450 亿元，年复合增长率为 23.59%，远 超全球市场的增长速度。据《中国医疗器械行业发展报告》（2019）综合分析判断，2018 年我国 医疗器械生产企业主营业务收入约为 6380 亿元，2021-2022 年医疗器械生产企业主营业务收入将 有望突破万亿元。该报告预期，在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医 疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的 “黄金时期”。 公司所处的内镜诊疗、微波消融等领域是医疗器械行业的重要组成部分，是近年来成长较快 的领域。 （1）内镜诊疗领域 随着内镜技术的迅猛发展，现代医学已进入微创化、精细化、快速康复时代，内镜医学已经 深刻并广泛地改变了几乎所有临床医学学科的工作模式。内镜手术具有创伤小、治疗准、保器官、 费用低等优势，已应用于消化内科、呼吸内科及神经内科等多个治疗领域，目前在消化内科应用 最为广泛。 近年来，随着内镜手术的普及，相关术式不断创新，内窥镜市场快速增长，驱动了内镜器械 耗材需求持续上升。根据 Evaluate MedTech 出具的《World Preview 2018,Outlook to 2024》， 2017 年全球内镜器械的销售额为 185 亿美元，占全球医疗器械销售额的 4.6%，为世界第七大医疗 器械领域。预计至 2024 年，全球内镜器械的销售额会达到 283 亿美元，年复合增长率为 6.3%， 高于全球医疗器械复合增长率，占全球医疗器械销售额的比例将会提高至 4.8%，内镜器械销售额 的提高将进一步带动内镜诊疗器械的发展。 据波士顿科学的统计和分析，2017 年全球内镜诊疗器械市场规模为 50 亿美元，2017-2020 年全球内镜诊疗器械市场规模的复合增长率为 5%。在消化内镜诊疗领域，2018 年全球应用于胆胰 管疾病、消化道癌症、消化道出血领域的内镜器械市场规模分别为 14 亿美元、14 亿美元及 6 亿 美元，预计到 2021 年，将会分别达到 17 亿美元、18 亿美元及 6.75 亿美元。 面对高发的消化道疾病，中国消化内镜诊疗需求巨大。根据世界卫生组织的统计，三种主要 的消化道癌症——胃癌、结直肠癌和食道癌均列于全球高发癌前六名，在中国分列第二、第三