2019年年度报告 第六名,患者总数远超肺癌,并且在中国的发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛 查和诊断的金标准,也是微创和无创治疗的主要手段。我国消化系统癌症发病率高,早期诊断率 远远低于发达国家,随着我国医疗水平的提高和患者对消化道诊疗需求的上升,我国消化内镜检 査呈现了快速上升的趋势,内镜诊疗器械市场有较大的潜在市场增量 内镜耗材器械种类繁多,涉及到材料学、精密机械加工、塑料挤出、成型工艺、复杂的生产 组装工艺、以及软件、硬件等众多学科,需要长时间的技术积累及对临床应用的理解才能够开发 出符合临床需求的创新产品。 (2)微波消融领域 肿瘤消融是在影像设备,如超声、CT、MRI等引导下,对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活, 是一种精准、微创的治疗技术。目前最常用的肿瘤消融方式为化学消融和物理消融。微波消融作 为物理消融手段的一种,属于热消融技术,通过加热使肿瘤组织凝固坏死。当前,全球肿瘤消融 市场仍然处于发展阶段,据 Grand view research《 Tumor Ablation Market industry report2019》 分析,2018年市场规模约10.4亿美元并以12.5%的复合增长率快速发展,预计2024年市场规模 达到21亿美元。其中按技术分类,微波消融技术增速最快 中国热消融技术开展和普及较晚,约在2010年后才进入快速发展阶段。据统计,2018年国 内微波消融手术量不少于12万例,占全球手术量的48%。近年来,部分领先的医疗行业巨头如美 敦力、强生、波士顿科学等先后进入肿瘤消融领域。据 Grand view research评估,目前,美国 和欧洲占据了消融市场的绝对地位,但亚太地区的市场份额在未来十年内将持续增长 随着微波消融技术的发展,消融技术逐步由单纯姑息治疗手段成为首选根治手段之一,微波 消融技术已成为介入科室的主流核心技术之一,消融手术也从单脏器向多脏器治疗发展,已经成 为包括甲乳外科、妇科、泌尿外科、胸外科、呼吸科等科室的重要治疗手段。据 Grand view Research《 Tumor Ablation Market industry report2019》分析,微波消融使用电磁场方式传 播微波能量,比较适合如骨骼和肺部等低导电性的器官。微波消融在大肿瘤消融、囊性肿块消融 瘤内均衡热传递、降低消融疼痛等方面有优势。微波消融手术时间可短至5-10分钟,高效的同时 降低并发症概率。对小肿瘤消融,微波的成功率大于85%,并具有低至0.7-8%的复发率(传统手 术复发率为30-70%)。该报告认为,微波消融是未来十年内发展最快的能量消融技术,其相关的 诊疗市场和医疗器械市场将呈现快速发展的态势。 2.公司所处的行业地位分析及其变化情况 (1)内镜诊疗领域 公司是我国内镜诊疗器械的主要制造商之一,是国内内镜诊疗器械、耗材细分领域中起步较 早、创新能力强、产品线丰富、规模优势明显、迈向国际化的行业龙头企业。公司致力于不断优 化升级内镜诊疗整体化解决方案,具有较强的核心竞争力和市场影响力,开发的非血管支架、软 组织夹、活检钳等多款产品的销售规模居国内同类企业前列,并出口至美国、德国、日本、澳大 利亚等80多个国家和地区。2016-2018年,公司营收年均复合增长率为49.19%,高于行业平均增 速。2019年,公司实现营业收入13.07亿元,同比增长41.79%,进一步夯实了国内行业龙头地位 根据 Frost& Sullivan出具的调查报告显示,在全球内镜诊疗市场,波士顿科学的市场占有率 为36%,奥林巴斯为34%,库克为13%,其余企业为17%。多年来,我国内镜诊疗器械市场也以进 口产品为主。但随着市场形势的变化和国家政策的指引,符合临床实际需求、性价比较高的国产 器械将进一步抢占市场份额,实现进口替代。公司的先发优势、规模效应以及公司首批在科创板 上市后带来的品牌效应叠加,加之随着EOCT技术的临床发展加强对公司内镜诊疗的技术策应,有 望进一步在国内国际的市场竞争中占据更加有利的位置 (2)微波消融领域 公司子公司南京康友医疗科技有限公司是集科研、制造、销售为一体的专业生产系列医用微 波治疗设备的国家高新技术企业。康友医疗与解放军总医院介入超声科产学研医工结合,合作研 发的肿瘤微波消融治疗系统,开创性的实现了2450Mz和915MHz两种不同工作频率同机协同工作 引领行业技术升级。公司与解放军总医院梁萍教授团队共同的硏发成果“微波消融设备的硏发与 临床应用”2014年获国家技术发明二等奖;“微波消融多脏器实体肿瘤的技术创新及应用”2012 年获中华医学科技奖二等奖,参与两项国家十三五项目课题研究和多项行业标准的制定。公司 发的微波消融系统和消融针是我国首个获得Ⅲ类注册证的该类产品。目前,康友医疗的产品在国 14/2302019 年年度报告 14 / 230 第六名，患者总数远超肺癌，并且在中国的发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛 查和诊断的金标准，也是微创和无创治疗的主要手段。我国消化系统癌症发病率高，早期诊断率 远远低于发达国家，随着我国医疗水平的提高和患者对消化道诊疗需求的上升，我国消化内镜检 查呈现了快速上升的趋势，内镜诊疗器械市场有较大的潜在市场增量。 内镜耗材器械种类繁多，涉及到材料学、精密机械加工、塑料挤出、成型工艺、复杂的生产 组装工艺、以及软件、硬件等众多学科，需要长时间的技术积累及对临床应用的理解才能够开发 出符合临床需求的创新产品。 （2）微波消融领域 肿瘤消融是在影像设备，如超声、CT、MRI 等引导下，对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活， 是一种精准、微创的治疗技术。目前最常用的肿瘤消融方式为化学消融和物理消融。微波消融作 为物理消融手段的一种，属于热消融技术，通过加热使肿瘤组织凝固坏死。当前，全球肿瘤消融 市场仍然处于发展阶段，据 Grand View Research《Tumor Ablation Market industry report 2019》 分析， 2018 年市场规模约 10.4 亿美元并以 12.5%的复合增长率快速发展，预计 2024 年市场规模 达到 21 亿美元。其中按技术分类，微波消融技术增速最快。 中国热消融技术开展和普及较晚，约在 2010 年后才进入快速发展阶段。据统计，2018 年国 内微波消融手术量不少于 12 万例，占全球手术量的 48%。近年来，部分领先的医疗行业巨头如美 敦力、强生、波士顿科学等先后进入肿瘤消融领域。据 Grand View Research 评估，目前，美国 和欧洲占据了消融市场的绝对地位，但亚太地区的市场份额在未来十年内将持续增长。 随着微波消融技术的发展，消融技术逐步由单纯姑息治疗手段成为首选根治手段之一，微波 消融技术已成为介入科室的主流核心技术之一，消融手术也从单脏器向多脏器治疗发展，已经成 为包括甲乳外科、妇科、泌尿外科、胸外科、呼吸科等科室的重要治疗手段。据 Grand View Research 《Tumor Ablation Market industry report 2019》分析，微波消融使用电磁场方式传 播微波能量，比较适合如骨骼和肺部等低导电性的器官。微波消融在大肿瘤消融、囊性肿块消融、 瘤内均衡热传递、降低消融疼痛等方面有优势。微波消融手术时间可短至 5-10 分钟，高效的同时 降低并发症概率。对小肿瘤消融，微波的成功率大于 85%，并具有低至 0.7-8%的复发率（传统手 术复发率为 30-70%）。该报告认为，微波消融是未来十年内发展最快的能量消融技术，其相关的 诊疗市场和医疗器械市场将呈现快速发展的态势。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 （1）内镜诊疗领域 公司是我国内镜诊疗器械的主要制造商之一，是国内内镜诊疗器械、耗材细分领域中起步较 早、创新能力强、产品线丰富、规模优势明显、迈向国际化的行业龙头企业。公司致力于不断优 化升级内镜诊疗整体化解决方案，具有较强的核心竞争力和市场影响力，开发的非血管支架、软 组织夹、活检钳等多款产品的销售规模居国内同类企业前列，并出口至美国、德国、日本、澳大 利亚等 80 多个国家和地区。2016-2018 年，公司营收年均复合增长率为 49.19%，高于行业平均增 速。2019 年，公司实现营业收入 13.07 亿元，同比增长 41.79%，进一步夯实了国内行业龙头地位。 根据 Frost&Sullivan 出具的调查报告显示，在全球内镜诊疗市场，波士顿科学的市场占有率 为 36%，奥林巴斯为 34%，库克为 13%，其余企业为 17%。多年来，我国内镜诊疗器械市场也以进 口产品为主。但随着市场形势的变化和国家政策的指引，符合临床实际需求、性价比较高的国产 器械将进一步抢占市场份额，实现进口替代。公司的先发优势、规模效应以及公司首批在科创板 上市后带来的品牌效应叠加，加之随着 EOCT 技术的临床发展加强对公司内镜诊疗的技术策应，有 望进一步在国内国际的市场竞争中占据更加有利的位置。 （2）微波消融领域 公司子公司南京康友医疗科技有限公司是集科研、制造、销售为一体的专业生产系列医用微 波治疗设备的国家高新技术企业。康友医疗与解放军总医院介入超声科产学研医工结合，合作研 发的肿瘤微波消融治疗系统，开创性的实现了2450MHz和915MHz两种不同工作频率同机协同工作， 引领行业技术升级。公司与解放军总医院梁萍教授团队共同的研发成果“微波消融设备的研发与 临床应用”2014 年获国家技术发明二等奖；“微波消融多脏器实体肿瘤的技术创新及应用” 2012 年获中华医学科技奖二等奖，参与两项国家十三五项目课题研究和多项行业标准的制定。公司研 发的微波消融系统和消融针是我国首个获得Ⅲ类注册证的该类产品。目前，康友医疗的产品在国