2019年年度报告 内覆盖700多家二甲以上医院,覆盖率和市占率在国内外同类型企业中名列前茅。 PubMed搜索显 示,全球关于微波消融诊疗的医学文献中,约14%的文献及研究使用了康友的微波消融治疗系统 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 (1)内镜诊疗领域 近年来,内镜诊疗已经从单纯的检查手段发展到诊治一体,从最初作为外科手术的补充,发 展到等同甚至超越外科手术的效果。随着微创诊疗技术的不断普及和患者诊疗需求的上升,内镜 诊疗技术将会得到长足发展。 从微创技术发展方向看,近年来有由“微创”向“超级微创”发展的趋势。超级微创的核心 理念,旨在通过切除病变而不切除器官,使人体仍然保持原有的解剖状态和功能。 从术式上看,内镜诊疗已经形成ESD、EMR、ERCP、EUS、 NOTES、POEM、STER、ESTD等多种细 分方式,有创新能力主导的适应症扩展、降低术式风险和改善术后疗效成为推动行业发展和市场 扩容新动力 从诊治模式来看,贯彻早诊早治原则,对消化道肿瘤的诊治将更多地由因病就医的有症状期 提前到无症状期,以便更好地管控癌前病变,降低肿瘤发生率,对于高级别瘤变以上患者要以内 镜下切除为主、外科手术为辅、放化疗为补充的治疗模式。 从诊疗器械创新来看,随着新治疗模式的推广与发展,内镜诊疗设备与器械将会与许多新技 术、新材料、新工艺相互融合,衍生出更多的新产品。内镜下诊疗器械的研发必然向低成本、 次性手术器械,简化操作的创新手术器械,以及可视化、智能化手术器械等几个方向发展。 (2)微波消融领域 肿瘤的局部热消融治疗是近10年来国内外研究的热点,该方法主要是在影像引导下,将能量 导入体内,作用于肿瘤组织,使治疗区温度达到60℃(即刻)或54℃(3分钟),造成组织细胞 不可逆凝固性坏死,从而达到治疗肿瘤的目的。徼波消融作为局部热消融的一种,近年来已广泛 应用于各种实体肿瘤的治疗,尤其是在肝癌治疗方面,国内外报道经皮微波消融治疗(PMCT)的 近、远期疗效均可与外科手术相媲美。据董宝玮、梁萍《肿瘤消融治疗:现状和展望》介绍,自 1996年微波消融开始应用于小肝癌治疗至今,该技术现已成功应用于肺、肾脏、甲状腺、甲状旁 腺、脾脏、肾上腺、腹膜后、子宫、乳腺、淋巴结和胸腹壁等多脏器实体肿瘤的消融治疗。微波 消融治疗具有微创、安全、疗效肯定、升温速度快、受碳化及血流影响小、消融范围大等优点 符合未来肿瘤消融治疗的发展方向。消融技术的发展对当今传统的肿瘤治疗手段发起了冲击,也在 不断改变着临床的治疗理念。微波消融治疗技术符合国家倡导的微创和精准治疗的总体方针,报 告期内主要新技术和未来发展趋势如下: ①内镜技术推动微波消融进入多引导途径、多脏器治疗的应用扩容时期,例如经呼吸道支气 管镜引导的肺部肿瘤微波消融、经消化道超声内镜引导的胰腺肿瘤徼波消融等经人体腔道的肿瘤 治疗术式。 ②适型消融技术引领微波消融步入精准治疗时代,微波消融三维热场球型率控制技术和微波 消融/热场温度监控一体针技术,推动微波消融临床应用向可实时监控、更精准治疗发展 ③随着多模态影像三维成像技术、手术智能规划技术、实时导航穿刺技术与微波消融技术的 结合,将治疗规划、肿瘤定位、穿刺过程导航、微创精准治疗的功能集为一体,能够进一步降低 手术难度,提高手术安全性和普及率。 基于以上新技术的研究和应用,微波消融技术将向智能化、规范化、精准化、适型化方向发 展,以期达到更加微创和精准的治疗,降低手术治疗难度和治疗费用,可扩大基层医院的推广 造福更多的患者 (3)EOCT领域 从国内看,多家公司探索运用ET技术平台开发用于血管与气管成像的ET产品,在不同 的临床应用领域进行尝试 在国外,EC℃技术在消化道领域呈现出精确化、智能化的趋势, Ninepoint Medical的 Intelligent Real- time Image Segmentation(IRIS)系统利用AI算法为临床使用者在食管OCT 图像上标记并着色,通过三种常用的图像特征辅助实时图像回顾,帮助医生更快上手,降低学习 难度。 15/2302019 年年度报告 15 / 230 内覆盖 700 多家二甲以上医院，覆盖率和市占率在国内外同类型企业中名列前茅。PubMed 搜索显 示，全球关于微波消融诊疗的医学文献中，约 14%的文献及研究使用了康友的微波消融治疗系统。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）内镜诊疗领域 近年来，内镜诊疗已经从单纯的检查手段发展到诊治一体，从最初作为外科手术的补充，发 展到等同甚至超越外科手术的效果。随着微创诊疗技术的不断普及和患者诊疗需求的上升，内镜 诊疗技术将会得到长足发展。 从微创技术发展方向看，近年来有由“微创”向 “超级微创”发展的趋势。超级微创的核心 理念，旨在通过切除病变而不切除器官，使人体仍然保持原有的解剖状态和功能。 从术式上看，内镜诊疗已经形成 ESD、EMR、ERCP、EUS、NOTES、POEM、STER、ESTD 等多种细 分方式，有创新能力主导的适应症扩展、降低术式风险和改善术后疗效成为推动行业发展和市场 扩容新动力。 从诊治模式来看，贯彻早诊早治原则，对消化道肿瘤的诊治将更多地由因病就医的有症状期 提前到无症状期，以便更好地管控癌前病变，降低肿瘤发生率，对于高级别瘤变以上患者要以内 镜下切除为主、外科手术为辅、放化疗为补充的治疗模式。 从诊疗器械创新来看，随着新治疗模式的推广与发展，内镜诊疗设备与器械将会与许多新技 术、新材料、新工艺相互融合，衍生出更多的新产品。内镜下诊疗器械的研发必然向低成本、一 次性手术器械，简化操作的创新手术器械，以及可视化、智能化手术器械等几个方向发展。 （2）微波消融领域 肿瘤的局部热消融治疗是近 10 年来国内外研究的热点，该方法主要是在影像引导下，将能量 导入体内，作用于肿瘤组织，使治疗区温度达到 60℃（即刻）或 54℃（3 分钟），造成组织细胞 不可逆凝固性坏死，从而达到治疗肿瘤的目的。微波消融作为局部热消融的一种，近年来已广泛 应用于各种实体肿瘤的治疗，尤其是在肝癌治疗方面，国内外报道经皮微波消融治疗（PMCT）的 近、远期疗效均可与外科手术相媲美。据董宝玮、梁萍《肿瘤消融治疗：现状和展望》介绍，自 1996 年微波消融开始应用于小肝癌治疗至今，该技术现已成功应用于肺、肾脏、甲状腺、甲状旁 腺、脾脏、肾上腺、腹膜后、子宫、乳腺、淋巴结和胸腹壁等多脏器实体肿瘤的消融治疗。微波 消融治疗具有微创、安全、疗效肯定、升温速度快、受碳化及血流影响小、消融范围大等优点， 符合未来肿瘤消融治疗的发展方向。消融技术的发展对当今传统的肿瘤治疗手段发起了冲击,也在 不断改变着临床的治疗理念。微波消融治疗技术符合国家倡导的微创和精准治疗的总体方针，报 告期内主要新技术和未来发展趋势如下： ①内镜技术推动微波消融进入多引导途径、多脏器治疗的应用扩容时期，例如经呼吸道支气 管镜引导的肺部肿瘤微波消融、经消化道超声内镜引导的胰腺肿瘤微波消融等经人体腔道的肿瘤 治疗术式。 ②适型消融技术引领微波消融步入精准治疗时代，微波消融三维热场球型率控制技术和微波 消融/热场温度监控一体针技术，推动微波消融临床应用向可实时监控、更精准治疗发展。 ③随着多模态影像三维成像技术、手术智能规划技术、实时导航穿刺技术与微波消融技术的 结合，将治疗规划、肿瘤定位、穿刺过程导航、微创精准治疗的功能集为一体，能够进一步降低 手术难度，提高手术安全性和普及率。 基于以上新技术的研究和应用，微波消融技术将向智能化、规范化、精准化、适型化方向发 展，以期达到更加微创和精准的治疗，降低手术治疗难度和治疗费用，可扩大基层医院的推广， 造福更多的患者。 （3）EOCT 领域 从国内看，多家公司探索运用 EOCT 技术平台开发用于血管与气管成像的 EOCT 产品，在不同 的临床应用领域进行尝试。 在国外，EOCT 技术在消化道领域呈现出精确化、智能化的趋势，Ninepoint Medical 的 Intelligent Real-time Image Segmentation（IRIS）系统利用 AI 算法为临床使用者在食管 OCT 图像上标记并着色，通过三种常用的图像特征辅助实时图像回顾，帮助医生更快上手，降低学习 难度