1.药品非临床研究质量管理规定( Good Laboratory Practice,GLP 2药品生产质量管理规范( Good Manufacture Practice,GM 3.药品经营质量管理规范( Good Supply Practice,GSP) 4.药品临床试验管理规范( Good clinical Practice,GCP) 5标准操作规程( Standard Operation Procedure,SOP) 6.人用药品注册技术要求国际协调会(CH) 关键词 任务、药典、分析方法验证3 1. 药品非临床研究质量管理规定(Good Laboratory Practice,GLP) 2. 药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice,GMP) 3. 药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP) 4. 药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP) 5. 标准操作规程(Standard Operation Procedure,SOP ) 6. 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 关键词 任务、药典、分析方法验证