3学时 重点与难点： 粒子比表面积测定，空隙率、粉体密度等概念，临界相对湿度概念，粉体性质对制剂的影响：粉体 流动性与填充性、吸湿性与润湿性：粉体的可压缩性，粘附性与凝聚性。 思考题或练习题： 粒子比表面积最常用测定方法是什么？ 第十四章流变学基础 主要讲授内容： (1)概述：①流变学的基本概念；②流变学在药剂学中的应用。 (2)流变性质：①牛顿流动：②非牛顿流动；③触变流动；④粘弹性。 (3)蠕变性质的测定方法：①毛细管粘度计；②落球粘度计；③旋转粘度计；④制剂流变性的评价方法。 教学时数： 1学时 重点与难点： 流变学的基本概念，牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的概念和特点；流变学在药剂学中的应用。 思考题或练习题： 什么是非牛顿流体？ 第十五章药物制剂的设计 主要讲授内容： (1)概述 (2)制剂设计的基础：①给药途径和剂型的确定；②制剂设计的基本原则；③制剂的剂型与药物吸收： ④制剂的评价与生物利用度。 (3)药物制剂处方设计前工作：①任务和要求；②文献检索；③药物理化性质测定；④稳定性研究。 (4)药物制剂处方的优化设计：①概述；②优化法。 (5)新药制剂的研究与申报：①药品注册申请：②申报新制剂研究的主要内容。 教学时数：2 重点与难点： 药物制剂处方设计前工作的任务和内容：给药途径和剂型的确定方法：制剂的评价方：正交试验设 计、均匀设计、拉氏优化法。 思考题或练习题： 如何确定药物给药途径和剂型？ 第十六、十七、十八章制剂新技术 主要讲授内容： (1)固体分散技术：①概述；②载体材料；③固体分散体的类型；④固体分散体的制备方法；⑤固体分散体的 速释与缓释原理；⑥固体分散体的验证；⑦固体分散体的稳定性。 (2)包合物制备技术：①概述；②包合材料；③泡合过程与药物释放；④包合物的制备方法；⑤包合物的验 证。 (3)聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术：①概述；②常用的载体材料；③聚合物胶束的形成机理 与制备；④纳米乳的形成与制备；⑤亚微乳的制备；⑥质量评价。 (4)微囊与微球的制备技术：①概述：②微囊与微球的载体材料；③微囊的制备；④微球的制备；⑤ 影响粒径的因素；⑥微囊与微球中药物的释放及体内转运；⑦微囊、微球的质量评价。 (5)纳米粒与亚微粒的制备技术：①概述；②纳米粒与亚微粒制备方法；③固体脂质纳米粒的制备；④ 磁性纳米粒与亚微粒的制备；⑤纳米粒与亚微粒的修饰；⑥纳米粒与亚微粒的稳定性；⑦纳米粒与亚微粒的质量评定。 (6)脂质体与泡囊制备技术：①概述；②脂质体；③泡囊。 教学时数： 6学时 重点与难点： 固体分散技术的定义、类型、速释与缓释原理，常用的包合材料(CYD),微囊与微球的定义、囊 材，微囊中药物释放机理：脂质体的组成、结构和特点；物相鉴定方法：纳米乳与亚纳米乳的制备 原理。 思考题或练习题： 脂质体作为药物载体优势有哪些？3学时 重点与难点： 粒子比表面积测定，空隙率、粉体密度等概念，临界相对湿度概念，粉体性质对制剂的影响；粉体 流动性与填充性、吸湿性与润湿性；粉体的可压缩性，粘附性与凝聚性。 思考题或练习题： 粒子比表面积最常用测定方法是什么？ 第十四章 流变学基础 主要讲授内容： （1）概述：①流变学的基本概念；②流变学在药剂学中的应用。 （2）流变性质：①牛顿流动；②非牛顿流动；③触变流动；④粘弹性。 （3）蠕变性质的测定方法：①毛细管粘度计；②落球粘度计；③旋转粘度计；④制剂流变性的评价方法。 教学时数： 1学时 重点与难点： 流变学的基本概念，牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的概念和特点；流变学在药剂学中的应用。 思考题或练习题： 什么是非牛顿流体？ 第十五章 药物制剂的设计 主要讲授内容： （1）概述 （2）制剂设计的基础：①给药途径和剂型的确定；②制剂设计的基本原则；③制剂的剂型与药物吸收； ④制剂的评价与生物利用度。 （3）药物制剂处方设计前工作：①任务和要求；②文献检索；③药物理化性质测定；④稳定性研究。 （4）药物制剂处方的优化设计：①概述；②优化法。 （5）新药制剂的研究与申报：①药品注册申请；②申报新制剂研究的主要内容。 教学时数：2 重点与难点： 药物制剂处方设计前工作的任务和内容；给药途径和剂型的确定方法；制剂的评价方；正交试验设 计、均匀设计、拉氏优化法。 思考题或练习题： 如何确定药物给药途径和剂型？ 第十六、十七、十八章 制剂新技术 主要讲授内容： （1）固体分散技术：①概述；②载体材料；③固体分散体的类型；④固体分散体的制备方法；⑤固体分散体的 速释与缓释原理；⑥固体分散体的验证；⑦固体分散体的稳定性。 （2）包合物制备技术：①概述；②包合材料；③包合过程与药物释放；④包合物的制备方法；⑤包合物的验 证。 （3）聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术：①概述；②常用的载体材料；③聚合物胶束的形成机理 与制备；④纳米乳的形成与制备；⑤亚微乳的制备；⑥质量评价。 （4）微囊与微球的制备技术：①概述；②微囊与微球的载体材料；③微囊的制备；④微球的制备；⑤ 影响粒径的因素；⑥微囊与微球中药物的释放及体内转运；⑦微囊、微球的质量评价。 （5）纳米粒与亚微粒的制备技术：①概述；②纳米粒与亚微粒制备方法；③固体脂质纳米粒的制备；④ 磁性纳米粒与亚微粒的制备；⑤纳米粒与亚微粒的修饰；⑥纳米粒与亚微粒的稳定性；⑦纳米粒与亚微粒的质量评定。 （6）脂质体与泡囊制备技术：①概述；②脂质体；③泡囊。 教学时数： 6学时 重点与难点： 固体分散技术的定义、类型、速释与缓释原理，常用的包合材料（CYD），微囊与微球的定义、囊 材，微囊中药物释放机理；脂质体的组成、结构和特点；物相鉴定方法；纳米乳与亚纳米乳的制备 原理。 思考题或练习题： 脂质体作为药物载体优势有哪些？