第十九章缓释、控释制剂；第二十章靶向制剂 主要讲授内容： (1)概述 (2)缓释、控释制剂的制备与评价：①缓释、控释制剂释药原理和方法；②缓释、控释制剂的设 计；③缓释、控释制剂体内、体外评价。 (3)口服定时和定位释药系统：①口服定时释药系统；②口服定位释药系统。 (4)靶向制剂：①概述；②被动靶向制剂；③主动靶向制剂；④物理化学靶向制剂。 教学时数： 4学时 重点与难点： 握缓释、控释制剂设计原理，剂量设计：缓释、控释制剂的释药原理：靶向制剂的概念、分类及靶 向性评定方法：前体药物的应用及各种靶向制剂的作用特点。 了解：影响口服缓释、控释制剂设计的因素，膜控型缓释、控释制剂的种类及作用特点，渗透泵 片、植入片的作用特点，体内生物利用度研究方法及要求，各种靶向制剂的制备方法。 思考题或练习题： 缓释制剂设计原理有哪些？ 第二十一章透皮给药制剂 主要讲授内容： (1)概述：①TDDS的发展与特点；②皮肤的基本生理构造与吸收途径；③透皮给药制剂的分类。 (2)透皮给药制剂的研究技术：①影响药物透皮吸收的因素：②TDDS中常用的透皮吸收促进剂； ③促进药物透皮吸收的新技术；④研制透皮给药系统的步骤；⑤体外透皮渗透研究。 (3)透皮给药制剂的制备：①膜材的加工、改性、复合和成型：②制备工艺流程；③透皮给药制剂用 高分子材料；④透皮给药制剂的质量控制。 教学时数： 3学时 重点与难点： TDDS设计的剂型因素，渗透促进剂在TDDS中的应用；经皮吸收制剂影响药物经皮吸收的生理因 素；经皮吸收制剂的制备方法。 思考题或练习题： 经皮吸收制剂影响药物经皮吸收的生理因素有哪些？ 第二十二章生物技术药物制剂 主要讲授内容： (1)概述：①生物技术的基本概念；②生物技术药物的研究概况；③生物技术药物的结构特点与理化性 质。 (2)蛋白质类药物制剂的处方与工艺：①蛋白质类药物的一般处方组成：②液体剂型中蛋白质类药 物的稳定化：③固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺；④高分子聚合物中蛋白质药物的稳定化。 (3)蛋白质类药物新型给药系统：①新型注射（植入）给药系统：②非注射给药系统。 (4)蛋白质类药物制剂的评价方法：①制剂中药物的含量测定；②制剂中药物的活性测定；③制剂 中药物的体外释药速率的测定及影响药物释放行为的因素；④制剂的稳定性研究；⑤体内药动学研究；⑥刺激性及生物相 容性研究。 教学时数： 2学时 重点与难点： 生物技术的基本概念及生物技术药物种类；了解：生物技术药物及其制剂的发展前景，蛋白质类药 物制剂的处方与工艺，蛋白质类药物新的给药系统。 思考题或练习题： 生物技术药物的结构特点与制剂设计主要影响因素有哪些？ 六、考核方式及要求 考核方式及要求： 1、理论考核方式：期末考试，闭卷，包括基础知识、分析能力、论述能力、实际应用能力、综合 能力等)。 2、成绩评定第十九章 缓释、控释制剂；第二十章 靶向制剂 主要讲授内容： （1）概 述 （2）缓释、控释制剂的制备与评价：①缓释、控释制剂释药原理和方法；②缓释、控释制剂的设 计；③缓释、控释制剂体内、体外评价。 （3）口服定时和定位释药系统：①口服定时释药系统；②口服定位释药系统。 （4）靶向制剂：①概述；②被动靶向制剂；③主动靶向制剂；④物理化学靶向制剂。 教学时数： 4学时 重点与难点： 握缓释、控释制剂设计原理，剂量设计；缓释、控释制剂的释药原理；靶向制剂的概念、分类及靶 向性评定方法；前体药物的应用及各种靶向制剂的作用特点。 了解：影响口服缓释、控释制剂设计的因素，膜控型缓释、控释制剂的种类及作用特点，渗透泵 片、植入片的作用特点，体内生物利用度研究方法及要求，各种靶向制剂的制备方法。 思考题或练习题： 缓释制剂设计原理有哪些？ 第二十一章 透皮给药制剂 主要讲授内容： （1）概 述：①TDDS的发展与特点；②皮肤的基本生理构造与吸收途径；③透皮给药制剂的分类。 （2）透皮给药制剂的研究技术：①影响药物透皮吸收的因素；②TDDS中常用的透皮吸收促进剂； ③促进药物透皮吸收的新技术；④研制透皮给药系统的步骤；⑤体外透皮渗透研究。 （3）透皮给药制剂的制备：①膜材的加工、改性、复合和成型；②制备工艺流程；③透皮给药制剂用 高分子材料；④透皮给药制剂的质量控制。 教学时数： 3学时 重点与难点： TDDS设计的剂型因素，渗透促进剂在TDDS中的应用；经皮吸收制剂影响药物经皮吸收的生理因 素；经皮吸收制剂的制备方法。 思考题或练习题： 经皮吸收制剂影响药物经皮吸收的生理因素有哪些？ 第二十二章 生物技术药物制剂 主要讲授内容： （1）概述：①生物技术的基本概念；②生物技术药物的研究概况；③生物技术药物的结构特点与理化性 质。 （2）蛋白质类药物制剂的处方与工艺：①蛋白质类药物的一般处方组成；②液体剂型中蛋白质类药 物的稳定化；③固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺；④高分子聚合物中蛋白质药物的稳定化。 （3）蛋白质类药物新型给药系统：①新型注射（植入）给药系统；②非注射给药系统。 （4）蛋白质类药物制剂的评价方法：①制剂中药物的含量测定；②制剂中药物的活性测定；③制剂 中药物的体外释药速率的测定及影响药物释放行为的因素；④制剂的稳定性研究；⑤体内药动学研究；⑥刺激性及生物相 容性研究。 教学时数： 2学时 重点与难点： 生物技术的基本概念及生物技术药物种类；了解：生物技术药物及其制剂的发展前景，蛋白质类药 物制剂的处方与工艺，蛋白质类药物新的给药系统。 思考题或练习题： 生物技术药物的结构特点与制剂设计主要影响因素有哪些？ 六、考核方式及要求 考核方式及要求： 1、理论考核方式：期末考试,闭卷,包括基础知识、分析能力、论述能力、实际应用能力、综合 能力等）。 2、成绩评定