5.某些注射剂可用于过敏性试验或疾病诊断如青霉素皮试液、白喉诊断毒素。 注射剂也存在一些不足： (1)使用不便，注射疼痛。 (2)质量要求比其他剂型严格，使用不当危险性大。 (3)制造过程复杂，生产设备和环境要求较高，成本较高。 二、注射剂的分类 注射剂按分散系统，一般分为四类。 1.溶液型注射剂根据溶剂种类不同分为水溶性和油溶性两类，以水溶性的注射剂最为 常用。对于易溶于水，且在水中稳定的药物，或者本身溶解度不大，但经采用增溶剂、助溶 剂能增加溶解度的药物，均可制成水溶性注射液。如复方氯化钠注射液、香菇多糖注射液、 生脉注射液、参附注射液、清开灵注射液等。有些在水中难溶或注射后希望延长药效的药物 可制成油溶性注射液。如维生素E注射液、己烷雌酚注射液等。但油溶性注射液一般仅供肌 肉注射用。 2.混悬液型注射剂对某些水难溶性药物或因在水溶液中不稳定而制成水不溶性衍生 物的药物，固体微粒可定向分布的药物或者需要延长药物疗效的药物，适宜制成水或油的混 悬液。一般仅供肌肉或关节腔内注射用，供静脉注射者，含2μm以下的颗粒不得少于99%以 上。如醋酸氢化可的松注射液、喜树碱混悬注射液等。 3.乳浊液型注射剂水不溶性的液体药物如挥发油、脂肪油等，在乳化剂和机械力的共 同作用下分散在注射用水中制成的乳浊液。一般分散相微粒大小在1~10μm范围内，供静脉 注射的乳剂，微粒大小应控制在1μm左右。如莪术油注射液、静脉注射用脂肪乳剂等。 4.注射用无菌粉末注射用无菌粉末亦称粉针，系指药物制成的供临用前用适宜的灭菌 溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的灭菌粉状或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后 注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。注射用无菌粉末适用于稳定性差，或制成溶液后不 稳定，易变质的药物。如注射用双黄连、注射用茵栀黄、注射用蜂毒（冻干）等。有些蛋白 质、多肽或酶制剂及生物制品为保持稳定亦常在无菌操作条件下，经冷冻干燥后制成注射用 粉针，如注射用天花粉蛋白、注射用蚓激酶、注射用ā一糜蛋白酶、注射用胎盘白蛋白等。 目前，越来越多的中药注射液为增加药物的稳定性，将注射液改为注射用粉针。如双黄连注 射液改为注射用双黄连（冻干）、血栓通注射液改为注射用血栓通（冻干）、清开灵注射液2 5. 某些注射剂可用于过敏性试验或疾病诊断 如青霉素皮试液、白喉诊断毒素。 注射剂也存在一些不足： （1）使用不便，注射疼痛。 （2）质量要求比其他剂型严格，使用不当危险性大。 （3）制造过程复杂，生产设备和环境要求较高，成本较高。 二、注射剂的分类 注射剂按分散系统，一般分为四类。 1. 溶液型注射剂 根据溶剂种类不同分为水溶性和油溶性两类，以水溶性的注射剂最为 常用。对于易溶于水，且在水中稳定的药物，或者本身溶解度不大，但经采用增溶剂、助溶 剂能增加溶解度的药物，均可制成水溶性注射液。如复方氯化钠注射液、香菇多糖注射液、 生脉注射液、参附注射液、清开灵注射液等。有些在水中难溶或注射后希望延长药效的药物 可制成油溶性注射液。如维生素 E 注射液、己烷雌酚注射液等。但油溶性注射液一般仅供肌 肉注射用。 2. 混悬液型注射剂 对某些水难溶性药物或因在水溶液中不稳定而制成水不溶性衍生 物的药物，固体微粒可定向分布的药物或者需要延长药物疗效的药物，适宜制成水或油的混 悬液。一般仅供肌肉或关节腔内注射用，供静脉注射者，含 2μm 以下的颗粒不得少于 99％以 上。如醋酸氢化可的松注射液、喜树碱混悬注射液等。 3. 乳浊液型注射剂 水不溶性的液体药物如挥发油、脂肪油等，在乳化剂和机械力的共 同作用下分散在注射用水中制成的乳浊液。一般分散相微粒大小在 1～10μm 范围内，供静脉 注射的乳剂，微粒大小应控制在 1μm 左右。如莪术油注射液、静脉注射用脂肪乳剂等。 4. 注射用无菌粉末 注射用无菌粉末亦称粉针，系指药物制成的供临用前用适宜的灭菌 溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的灭菌粉状或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后 注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。注射用无菌粉末适用于稳定性差，或制成溶液后不 稳定，易变质的药物。如注射用双黄连、注射用茵栀黄、注射用蜂毒（冻干）等。有些蛋白 质、多肽或酶制剂及生物制品为保持稳定亦常在无菌操作条件下，经冷冻干燥后制成注射用 粉针，如注射用天花粉蛋白、注射用蚓激酶、注射用 α－糜蛋白酶、注射用胎盘白蛋白等。 目前，越来越多的中药注射液为增加药物的稳定性，将注射液改为注射用粉针。如双黄连注 射液改为注射用双黄连（冻干）、血栓通注射液改为注射用血栓通（冻干）、清开灵注射液