这两台试制出来的样机,半途而废,这种处理态度已超出了对 “设计和开发”控制的范围,属于对发生的不合格如何处理的问题。 本案违反了标准“8.5.2纠正措施”的全部要求。 案例17 某试剂厂产品包装盒上注明,产品保存温度为2~8℃,产品有 效期为二年、审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里, 温度计显示走廊温度为25℃。 审核员间保管员;“这些产品放在这里多久了?” 保管员说:“不一定.快的时候1天就运走,但有时后可能放置 1周时间、因为我们冷库条件有限,放不下这么多产品,只好堆放在 走廊里了。” 审核员问;“在这么高的温度下放这么久.对产品会有什么影 响? 保管员说;“我们的产品在室温条件下,实际上放置两周也不会 坏,我们以前做过试验,没问题的。” 审核员要求查看有关的试验记录,管理员说;“我们做过试验, 就是没有记录。” 案例分析: 本案违反了标准“7.5.5产品防护”的有关规定。如果以前确实 做过在室温下保存时间的试验,应该保在试验记录,并在该产品的 贮存管理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有提这两台试制出来的样机，半途而废，这种处理态度已超出了对 “设计和开发”控制的范围，属于对发生的不合格如何处理的问题。 本案违反了标准“8.5.2 纠正措施”的全部要求。 案例 17 某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为 2～8℃，产品有 效期为二年、审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里， 温度计显示走廊温度为 25℃。 审核员间保管员；“这些产品放在这里多久了？” 保管员说：“不一定．快的时候 1 天就运走，但有时后可能放置 1 周时间、因为我们冷库条件有限，放不下这么多产品，只好堆放在 走廊里了。” 审核员问；“在这么高的温度下放这么久．对产品会有什么影 响？” 保管员说；“我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会 坏，我们以前做过试验，没问题的。” 审核员要求查看有关的试验记录，管理员说；“我们做过试验， 就是没有记录。” 案例分析： 本案违反了标准“7.5.5 产品防护”的有关规定。如果以前确实 做过在室温下保存时间的试验，应该保在试验记录，并在该产品的 贮存管理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有提