第六条单位犯本解释第一条至第五条规定之罪的，对单位判处罚金，并依照本解释 规定的相应自然人犯罪的定罪量刑标准对直接负责的主管人员和其他直接责任人员定罪处 罚。 第七条对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的国家机关工作人员，滥用职权或 者玩忽职守，导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册，致使公共财产、国家和人 民利益遭受重大损失的，应当依照刑法第三百九十七条规定，以滥用职权罪或者玩忽职守罪 追究刑事责任。 第八条对是否属于虚假的药物非临床研究报告、药物或者医疗器械临床试验报告及 相关材料，是否影响药品或者医疗器械安全性、有效性评价结果，以及是否属于严重不良事 件等专门性问题难以确定的，可以根据国家药品监督管理部门设置或者指定的药品、医疗器 械审评等机构出具的意见，结合其他证据作出认定。 第九条本解释所称“合同研究组织”，是指受药品或者医疗器械注册申请单位、药 物非临床研究机构、药物或者医疗器械临床试验机构的委托，从事试验方案设计、数据统计、 分析测试、监查稽查等与非临床研究或者临床试验相关活动的单位。 第十条本解释自2017年9月1日起施行。 (2017年4月10日最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日最高人 民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过，自2017年9月1日起施行) (来源：中华人民共和国最高人民法院网站) ·治疗指南· 格列喹酮临床应用中国专家共识(2017年版) 磺脲类胰岛素促泌剂是最早发现并使用最广泛的口服降糖药物，《中国2型糖尿病防治 指南(2013)》推荐该类药物为中国2型糖尿病患者降糖治疗的一线备选用药。其中格列喹酮 作为二代磺脲类促泌剂，具有良好的降糖作用及安全性，同时兼具肾脏保护作用，获得全球 多个权威指南推荐。为进一步指导规范格列喹酮的临床应用，中国50余位知名内分泌代谢领 域专家起草、讨论、制订了此专家共识。 一、格列喹酮药理特点 格列喹酮通过与胰岛β细胞膜上磺脲受体结合促进胰岛素分泌，该结合作用短效可逆， 避免了对细胞的持续刺激，降低了发生低血糖的风险。动物试验和临床研究均证实，格列喹第六条 单位犯本解释第一条至第五条规定之罪的，对单位判处罚金，并依照本解释 规定的相应自然人犯罪的定罪量刑标准对直接负责的主管人员和其他直接责任人员定罪处 罚。 第七条 对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的国家机关工作人员，滥用职权或 者玩忽职守，导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册，致使公共财产、国家和人 民利益遭受重大损失的，应当依照刑法第三百九十七条规定，以滥用职权罪或者玩忽职守罪 追究刑事责任。 第八条 对是否属于虚假的药物非临床研究报告、药物或者医疗器械临床试验报告及 相关材料，是否影响药品或者医疗器械安全性、有效性评价结果，以及是否属于严重不良事 件等专门性问题难以确定的，可以根据国家药品监督管理部门设置或者指定的药品、医疗器 械审评等机构出具的意见，结合其他证据作出认定。 第九条 本解释所称“合同研究组织”，是指受药品或者医疗器械注册申请单位、药 物非临床研究机构、药物或者医疗器械临床试验机构的委托，从事试验方案设计、数据统计、 分析测试、监查稽查等与非临床研究或者临床试验相关活动的单位。 第十条 本解释自 2017 年 9 月 1 日起施行。 （2017 年 4 月 10 日最高人民法院审判委员会第 1714 次会议、2017 年 6 月 8 日最高人 民检察院第十二届检察委员会第 65 次会议通过，自 2017 年 9 月 1 日起施行） （来源：中华人民共和国最高人民法院网站） ·治疗指南· 格列喹酮临床应用中国专家共识（2017 年版） 磺脲类胰岛素促泌剂是最早发现并使用最广泛的口服降糖药物，《中国2型糖尿病防治 指南(2013)》推荐该类药物为中国2型糖尿病患者降糖治疗的一线备选用药。其中格列喹酮 作为二代磺脲类促泌剂，具有良好的降糖作用及安全性，同时兼具肾脏保护作用，获得全球 多个权威指南推荐。为进一步指导规范格列喹酮的临床应用，中国50余位知名内分泌代谢领 域专家起草、讨论、制订了此专家共识。 一、格列喹酮药理特点 格列喹酮通过与胰岛β细胞膜上磺脲受体结合促进胰岛素分泌，该结合作用短效可逆， 避免了对细胞的持续刺激，降低了发生低血糖的风险。动物试验和临床研究均证实，格列喹