九芝堂股份有限公司2019年年度报告全文 随着5G时代互联网技术的突飞猛进,大数据、云计算、人工智能、物联网等现代科技的采用将极大地促进中医药的数 字化转型,促进中药在种植、加工与产品研发等方面的创新,还将有助于中医药在慢性病检测、治未病、医疗康复、健康养 生等方面为消费者提供个性化精准服务 同时,在本次疫情的应对过程中,互联网医疗体系在线预约、在线诊疗、电子处方、互联网售药等方面表现得如火如茶 国家卫健委也下发了《国家卫生健康委办公厅关于在疫情防控中做好互联网诊疗咨询服务工作的通知》,互联网医疗将收获 巨大的流量机遇。互联网及新技术的应用推动了“互联网+医+药ˆ”的发展模式的探索,线上问诊、线上购药等服务改善了就医 体验,发展潜力巨大 6创新能力将成为医药企业核心的竞争能力 为鼓励创新,国家不断完善相关法律法规和制度体系,持续深化药品审评制度改革,加快药品上市审评审批,促进药品 创新和仿制药发展。一些进口临床继续新药、罕见病药、国产新药的审评审批速度加快。另外,2019年国家医保谈判准入药 品名单公布,一些近年来上市的新药通过医保谈判成功进入国家医保目录,这些新上市的药品被迅速纳入目录,释放出支持 创新的明确政策信号,突出了鼓励创新的导向。 综上,伴随着一系列纲领性政策、法规和文件的出台及实施细则的陆续发布,在行业稳定增长,政策压力犹在以及国家 鼓励创新研发的背景下,医药行业的发展既面临挑战也将迎来新的机遇,既有传统品牌效应又具有创新产品和服务的医药企 业将更加具备市场竞争力 (二)公司未来发展战略 基于对自身优势及行业未来发展趋势的判断,公司将始终坚持“传承+创新”的发展理念,以“百年九芝堂、服务大健康” 为价值理念,将大健康领域作为公司未来发展的出发点和落脚点,融合传统医学与精准医学,致力于从预防、治疗、康复 个领域为消费者全生命周期健康管理提供优质、精准、有效的产品和服务。 三)2020年度工作计划 2020年,公司将坚持“传承+创新”的发展理念,积极顺应国家和行业政策变化,面对新冠肺炎疫情及5G、大数据等新技 术带给医药产业机遇与挑战,充分发挥自身优势,持续培育传统业务核心优势,快速推动创新业务健康发展,不断优化治理 结构,加强团队建设,在大力发展传统中药和现代中药的基础上,继续加大研发投入力度,推进已上市产品的再评价研究 积极开展生物药创新硏发,快速推进干细胞临床硏究进度:开发药食同源系列产品市场,推动传统业务转型升级和挖潜増效 实现中医医疗健康服务业务新突破,稳步提升公司企业价值。 2020年公司计划重点开展以下工作 1继续推进已上市产品再评价工作 2020年,公司将在既定创新战略的指引下,充分发挥科研人员的积极性,持续加强对研发工作的支持和科研投入力度, 按照国家相关法规持续开展已上市产品、经典名方及独家产品等的再评价研究:推进卡介菌多糖核酸注射液(斯奇康)标准 提升及国家标准行动计划提高等重点研发项目,并将积极开展相关科技项目、知识产权的申报工作 2持续加快推进创新药研发 2020年,公司将持续加强对创新研发工作的支持力度,通过大力推进创新药研发,不断增强市场竞争能力,为企业可持 续发展提供能源和动力,在未来发展中赢得市场竞争的主动权 21抗凝一类新药IFG项目 2020年,公司将持续推进一类新药LFG研究项目。计划获得LFG合格原料药和合格LFG制剂样品用于未来的临床试验, 并在完成临床前安全性评价试验后启动美国FDA新药临床试验申请(IND)申报的相关工作 22干细胞项目 2020年,北京美科持续推进干细胞研发体系及生产基地建设,持续推进符合“上市药品标准的干细胞生产工艺和质量管 理体系建设,加快完善研发梯队建设及人才培养,加大研发投入,积极开展临床前各项专题研究,全力推动使用“缺血耐 人同种异体骨髓间充质干细胞”开展“缺血性脑卒中”临床试验,并逐步探索干细胞新适应症 3聚焦产品价值,全面提升营销能力 2020年,公司传统经营业务将紧紧围绕持续提升产品临床价值及品牌优势两项核心工作,通过强化政策硏究、加强产品 医学研究和产品梯队建设、加强团队培训及能力建设,拓展经营渠道,创新经营模式,不断提升客户服务水平,持续提升公 司产品竞争力和品牌美誉度。 chin乡 www.cninfocom.cn九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 27 随着5G时代互联网技术的突飞猛进，大数据、云计算、人工智能、物联网等现代科技的采用将极大地促进中医药的数 字化转型，促进中药在种植、加工与产品研发等方面的创新，还将有助于中医药在慢性病检测、治未病、医疗康复、健康养 生等方面为消费者提供个性化精准服务。 同时，在本次疫情的应对过程中，互联网医疗体系在线预约、在线诊疗、电子处方、互联网售药等方面表现得如火如荼。 国家卫健委也下发了《国家卫生健康委办公厅关于在疫情防控中做好互联网诊疗咨询服务工作的通知》，互联网医疗将收获 巨大的流量机遇。互联网及新技术的应用推动了“互联网+医+药”的发展模式的探索，线上问诊、线上购药等服务改善了就医 体验，发展潜力巨大。 6.创新能力将成为医药企业核心的竞争能力 为鼓励创新，国家不断完善相关法律法规和制度体系，持续深化药品审评制度改革，加快药品上市审评审批，促进药品 创新和仿制药发展。一些进口临床继续新药、罕见病药、国产新药的审评审批速度加快。另外，2019年国家医保谈判准入药 品名单公布，一些近年来上市的新药通过医保谈判成功进入国家医保目录，这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持 创新的明确政策信号，突出了鼓励创新的导向。 综上，伴随着一系列纲领性政策、法规和文件的出台及实施细则的陆续发布，在行业稳定增长，政策压力犹在以及国家 鼓励创新研发的背景下，医药行业的发展既面临挑战也将迎来新的机遇，既有传统品牌效应又具有创新产品和服务的医药企 业将更加具备市场竞争力。 （二）公司未来发展战略 基于对自身优势及行业未来发展趋势的判断，公司将始终坚持“传承+创新”的发展理念，以“百年九芝堂、服务大健康” 为价值理念，将大健康领域作为公司未来发展的出发点和落脚点，融合传统医学与精准医学，致力于从预防、治疗、康复三 个领域为消费者全生命周期健康管理提供优质、精准、有效的产品和服务。 （三）2020年度工作计划 2020年，公司将坚持“传承+创新”的发展理念，积极顺应国家和行业政策变化，面对新冠肺炎疫情及5G、大数据等新技 术带给医药产业机遇与挑战，充分发挥自身优势，持续培育传统业务核心优势，快速推动创新业务健康发展，不断优化治理 结构，加强团队建设，在大力发展传统中药和现代中药的基础上，继续加大研发投入力度，推进已上市产品的再评价研究； 积极开展生物药创新研发，快速推进干细胞临床研究进度；开发药食同源系列产品市场，推动传统业务转型升级和挖潜增效， 实现中医医疗健康服务业务新突破，稳步提升公司企业价值。 2020年公司计划重点开展以下工作： 1.继续推进已上市产品再评价工作 2020年，公司将在既定创新战略的指引下，充分发挥科研人员的积极性，持续加强对研发工作的支持和科研投入力度， 按照国家相关法规持续开展已上市产品、经典名方及独家产品等的再评价研究；推进卡介菌多糖核酸注射液（斯奇康）标准 提升及国家标准行动计划提高等重点研发项目，并将积极开展相关科技项目、知识产权的申报工作。 2.持续加快推进创新药研发 2020年，公司将持续加强对创新研发工作的支持力度，通过大力推进创新药研发，不断增强市场竞争能力，为企业可持 续发展提供能源和动力，在未来发展中赢得市场竞争的主动权。 2.1抗凝一类新药LFG项目 2020年，公司将持续推进一类新药LFG研究项目。计划获得LFG合格原料药和合格LFG制剂样品用于未来的临床试验， 并在完成临床前安全性评价试验后启动美国FDA新药临床试验申请（IND）申报的相关工作。 2.2干细胞项目 2020年，北京美科持续推进干细胞研发体系及生产基地建设，持续推进符合“上市药品”标准的干细胞生产工艺和质量管 理体系建设，加快完善研发梯队建设及人才培养，加大研发投入，积极开展临床前各项专题研究，全力推动使用“缺血耐受 人同种异体骨髓间充质干细胞”开展“缺血性脑卒中”临床试验，并逐步探索干细胞新适应症。 3.聚焦产品价值，全面提升营销能力 2020年，公司传统经营业务将紧紧围绕持续提升产品临床价值及品牌优势两项核心工作，通过强化政策研究、加强产品 医学研究和产品梯队建设、加强团队培训及能力建设，拓展经营渠道，创新经营模式，不断提升客户服务水平，持续提升公 司产品竞争力和品牌美誉度