体内脂肪重量测定 (2)人体试食试验 主要测定指标:体重、体重指数、腰围、腹围、臀围、体内脂肪含量。 3.试验原则 在进行减肥试验时,除上述指标必测外,还应进行机体营养状况检测,运动耐力测试以 及与健康有关的其它指标的观察。该功能的人体试食试验为必做项目,动物试验与人体试食 试验相结合,综合进行评价。 4结果判定 在动物试验中,体重及体内脂肪重量2个指标均阳性,并且对机体健康无明显损害,即 可初步判定该受试物具有减肥作用 在人体试食试验中,体内脂肪量显著减少,且对机体健康无明显损害,可判定该受试物 具有减肥作用 (七)耐缺氧作用 本功能试验研究是以动物学试验为研究基础 1.试验项目 小鼠常压耐缺氧实验 2结果判定 耐缺氧实验阳性,说明该受试物具有耐缺氧作用。 (八)抗辐射作用 本功能试验研究是以动物学试验为研究基础 1试验项目 (1)亚急性试验 ①30天存活率或平均存活时间 ②白细胞总数 (2)亚慢性或慢性试验 ①小鼠睾丸染色体畸变试验 ②小鼠骨髓细胞微核试验 2.试验原则 较高剂量一次辐射,选择亚急性试验:小剂量多次辐射,选择亚慢性或慢性试验。 3结果判定 亚急性试验项目中2项结果为阳性,则可判定该受试物对较高剂量一次辐射有拮抗作 用。 亚慢性或慢性试验中2项结果为阳性,则可判定该受试物对小剂量多次辐射有拮抗作 用。 (九)抗突变作用 1.试验项目 1)Ames试验或V7细胞基因突变试验 (2)小鼠骨髓细胞微核试验 (3)小鼠睾丸染色体畸变试验 2.试验原则 Ames试验与V细胞基因突变试验任选一项,采用体内与体外试验相结合的原则 3.结果判定 抗突变三项试验中有两项为阳性时,则可判定该受试物具有抗突变作用 (十)抑制肿瘤作用9 体内脂肪重量测定 （2）人体试食试验 主要测定指标：体重、体重指数、腰围、腹围、臀围、体内脂肪含量。 3.试验原则 在进行减肥试验时，除上述指标必测外，还应进行机体营养状况检测，运动耐力测试以 及与健康有关的其它指标的观察。该功能的人体试食试验为必做项目，动物试验与人体试食 试验相结合，综合进行评价。 4.结果判定 在动物试验中，体重及体内脂肪重量 2 个指标均阳性，并且对机体健康无明显损害，即 可初步判定该受试物具有减肥作用。 在人体试食试验中，体内脂肪量显著减少，且对机体健康无明显损害，可判定该受试物 具有减肥作用。 （七）耐缺氧作用 本功能试验研究是以动物学试验为研究基础 1.试验项目 小鼠常压耐缺氧实验 2.结果判定 耐缺氧实验阳性，说明该受试物具有耐缺氧作用。 （八）抗辐射作用 本功能试验研究是以动物学试验为研究基础 1.试验项目 （1）亚急性试验 ① 30 天存活率或平均存活时间 ② 白细胞总数 （2）亚慢性或慢性试验 ① 小鼠睾丸染色体畸变试验 ② 小鼠骨髓细胞微核试验 2.试验原则 较高剂量一次辐射，选择亚急性试验；小剂量多次辐射，选择亚慢性或慢性试验。 3.结果判定 亚急性试验项目中 2 项结果为阳性，则可判定该受试物对较高剂量一次辐射有拮抗作 用。 亚慢性或慢性试验中 2 项结果为阳性，则可判定该受试物对小剂量多次辐射有拮抗作 用。 （九）抗突变作用 1.试验项目 (1) Ames 试验或 V79 细胞基因突变试验 (2) 小鼠骨髓细胞微核试验 (3) 小鼠睾丸染色体畸变试验 2.试验原则 Ames 试验与 V79 细胞基因突变试验任选一项，采用体内与体外试验相结合的原则。 3.结果判定 抗突变三项试验中有两项为阳性时，则可判定该受试物具有抗突变作用。 （十）抑制肿瘤作用