的部分抗原亚基作为疫苗。 这种亚基疫苗也是灭活疫苗，没有病毒活性，如白喉和破伤风类毒素、百日 咳疫苗，还有一些从致病菌株培养物中分离得到的细菌荚膜多糖疫苗都属于亚基 疫苗。 亚基疫苗有提取的病原体从灭火后的菌悬液中纯化的蛋白质混合物，有纯化 的单组份多糖、蛋白质，有纯化后组分和佐剂的混合物，有以适当呈递形式的纯 化后组分，有多糖蛋白偶联物等。 亚基疫苗的毒性较小，如果分离物质得当可以提高免疫原性，但是由于仅是 部分亚基组成，对于前期研究抗原特异性提出了更高的要求。例如百日咳疫苗， 经过纯化后，只含有有限的免疫原性成分，而去除脂多糖的亚单位疫苗，在消除 疫苗可能引起的不良生理反应方面将是成效显著的，但哪种是肺细胞结构的百日 咳疫苗的最佳成分，却难以确定。为疫苗开发带来了一定阻力。 (二)现代疫苗、 理想的疫苗应具有以下特性：对任何年龄的所有个体都100%有效：一次接 种可终生获得保护：不会引起有害反应：在多种条件（温度、光照、运输）下可 维持稳定：易于给药，最好是口服：可无限剂量给药：价格便宜。1】 传统疫苗显然很难满足理想疫苗的特性，这就要求我们利用现代生物技术对 其加以改良和创新。 现代疫苗利用基因工程对传统疫苗进行遗传改良，并且开创了新型疫苗，可 分为遗传改良活疫苗、遗传改良亚基疫苗、抗独特型疫苗、合成多肽类疫苗、核 酸疫苗。 1.遗传改良活疫苗 提高疫苗的效能和安全性的一个方法，是使用活的、无害的病毒或细菌作为 其他病原体的抗原携带者。这些抗原携带者被称为载体。 以牛痘病毒为例。牛痘病毒作为载体有如下优点：作为天花疫苗，被证明在 人体中是安全的：有表达多重免疫源的可能性：便于制备：对温度又相对好的耐 受性：可通过多种途径给药。 已经利用遗传重组的方法改良构建了多种携带病毒和肿瘤抗原的重组活牛 痘疫苗，有几种已经进入临床试验。现已证明，构建后，病毒薄膜蛋白的金银编 码产物可以正确加工，并插入被感染细胞的原生质膜。牛痘的负作用和免疫原性 问题，可以通过使用减毒菌株或自然界非人类寄生痘病毒解决。【2] 2.遗传改良亚基疫苗 以百日咳亚基疫苗为例。应用生物技术方法改进非细胞结构百日咳疫苗已成 为从化学法到遗传法灭活百日咳毒素的转折点。化学法灭活会导致蛋白质分子因 构相的部分改变或抗原特性的缺失而受损。这样的损伤会降低免疫源性。的部分抗原亚基作为疫苗。 这种亚基疫苗也是灭活疫苗，没有病毒活性，如白喉和破伤风类毒素、百日 咳疫苗，还有一些从致病菌株培养物中分离得到的细菌荚膜多糖疫苗都属于亚基 疫苗。 亚基疫苗有提取的病原体从灭火后的菌悬液中纯化的蛋白质混合物，有纯化 的单组份多糖、蛋白质，有纯化后组分和佐剂的混合物，有以适当呈递形式的纯 化后组分，有多糖-蛋白偶联物等。 亚基疫苗的毒性较小，如果分离物质得当可以提高免疫原性，但是由于仅是 部分亚基组成，对于前期研究抗原特异性提出了更高的要求。例如百日咳疫苗， 经过纯化后，只含有有限的免疫原性成分，而去除脂多糖的亚单位疫苗，在消除 疫苗可能引起的不良生理反应方面将是成效显著的，但哪种是肺细胞结构的百日 咳疫苗的最佳成分，却难以确定。为疫苗开发带来了一定阻力。 （二）现代疫苗、 理想的疫苗应具有以下特性：对任何年龄的所有个体都 100%有效；一次接 种可终生获得保护；不会引起有害反应；在多种条件（温度、光照、运输）下可 维持稳定；易于给药，最好是口服；可无限剂量给药；价格便宜。［１］ 传统疫苗显然很难满足理想疫苗的特性，这就要求我们利用现代生物技术对 其加以改良和创新。 现代疫苗利用基因工程对传统疫苗进行遗传改良，并且开创了新型疫苗，可 分为遗传改良活疫苗、遗传改良亚基疫苗、抗独特型疫苗、合成多肽类疫苗、核 酸疫苗。 1.遗传改良活疫苗 提高疫苗的效能和安全性的一个方法，是使用活的、无害的病毒或细菌作为 其他病原体的抗原携带者。这些抗原携带者被称为载体。 以牛痘病毒为例。牛痘病毒作为载体有如下优点：作为天花疫苗，被证明在 人体中是安全的；有表达多重免疫源的可能性；便于制备；对温度又相对好的耐 受性；可通过多种途径给药。 已经利用遗传重组的方法改良构建了多种携带病毒和肿瘤抗原的重组活牛 痘疫苗，有几种已经进入临床试验。现已证明，构建后，病毒薄膜蛋白的金银编 码产物可以正确加工，并插入被感染细胞的原生质膜。牛痘的负作用和免疫原性 问题，可以通过使用减毒菌株或自然界非人类寄生痘病毒解决。 ［２］ 2.遗传改良亚基疫苗 以百日咳亚基疫苗为例。应用生物技术方法改进非细胞结构百日咳疫苗已成 为从化学法到遗传法灭活百日咳毒素的转折点。化学法灭活会导致蛋白质分子因 构相的部分改变或抗原特性的缺失而受损。这样的损伤会降低免疫源性