3、严格对药品的监督管理 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新 药的合法权益。 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方 法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后, 方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品 监督管理部门批准,发给新药证书和批准文号,方可生产经营和使用 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行《药 物非临床研究质量管理规范》或《药物临床试验质量管理规范》。 生产国家药品标准的药品,包括《药典》、《部颁标准》的药品,须 经国务院国家药品监督管理部门批准,发给批准文号,方可生产、经 营和使用3、严格对药品的监督管理 • 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用 • 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新 药的合法权益。 • 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方 法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后， 方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品 监督管理部门批准，发给新药证书和批准文号，方可生产经营和使用 • 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行《药 物非临床研究质量管理规范》或《药物临床试验质量管理规范》。 • 生产国家药品标准的药品，包括《药典》、《部颁标准》的药品，须 经国务院国家药品监督管理部门批准，发给批准文号，方可生产、经 营和使用