9.5mm,深2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1.6mm(如图2)。 检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架单位:mm 图2(图略) 上,浸入1000m烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧 杯内盛有温度为37~C土1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 15mm处 除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进 行检査,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复 试,均应符合规定 薄膜衣片,按上述装置与方法检査,并可改在盐酸溶液(9一1OOO中进行检 查,应在30分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符 合规定 糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全 崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 肠溶衣片,按上述装置与方法,先在盐酸溶液(9-1000中检查2小时,每片均不 得有裂缝、崩解或软化现象:继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管加入挡 板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩 解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 含片,除另有规定外,按上述装置和方法检查,各片均应在30分钟内全部崩 解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 舌下片,除另有规定外,按上述装置和方法检查,各片均应在5分钟内全部崩 解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 可溶片,除另有规定外,水温为15~25~C,按上述装置和方法检査,各片均应 在3分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合 规定。 结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照品种项下规定检查,各片在 盐酸溶液(9-1000及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在 pH7.8~8.o的磷酸盐缓冲液中1小时内应全部释放或崩解,片心亦应崩解。如 有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 泡腾片,取1片,置250ml烧杯中,烧杯内盛有200m水,水温为15~25~C,有许 多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水 中,无聚集的颗粒剩留。除另有规定外,同法检查6片,各片均应在5分钟内崩 解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 胶囊剂 硬胶囊剂或软胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按片剂的装置与方法 (如胶囊漂浮于液面,可加挡板)裣检査。硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应 在1小时内全部崩解。软胶囊可改在人工胃液中进行检査。如有1粒不能完全崩 解,应另取6粒复试,均应符合规定 肠溶胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置与方法,先在盐酸 溶液(Ω一100O中检査2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象:继将吊篮 取出,用少量水洗涤后,每管加入挡板,再按上述方法,改在人工肠液中进行 检査,1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合 规定。 三、滴丸剂9．5mm，深 2．55mm，底部开口处的宽与深度均为 1．6mm(如图 2)。 检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架单位：mm 图 2（图略） 上，浸入 1000ml 烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部 25mm，烧 杯内盛有温度为 37~C 土 1℃的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 15mm 处。 除另有规定外，取供试品 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进 行检查，各片均应在 15 分钟内全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复 试，均应符合规定。 薄膜衣片，按上述装置与方法检查，并可改在盐酸溶液(9 一 lOOO)中进行检 查，应在 30 分钟内全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符 合规定。 糖衣片，按上述装置与方法检查，应在 1 小时内全部崩解。如有 1 片不能完全 崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 肠溶衣片，按上述装置与方法，先在盐酸溶液(9-1000)中检查 2 小时，每片均不 得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡 板 1 块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6．8)中进行检查，1 小时内应全部崩 解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 含片，除另有规定外，按上述装置和方法检查，各片均应在 30 分钟内全部崩 解或溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 舌下片，除另有规定外，按上述装置和方法检查，各片均应在 5 分钟内全部崩 解并溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 可溶片，除另有规定外，水温为 15～25~C，按上述装置和方法检查，各片均应 在 3 分钟内全部崩解并溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合 规定。 结肠定位肠溶片，除另有规定外，按上述装置照品种项下规定检查，各片在 盐酸溶液(9—1000)及 pH6．8 以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解，而在 pH7．8～8．o 的磷酸盐缓冲液中 1 小时内应全部释放或崩解，片心亦应崩解。如 有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 泡腾片，取 1 片，置 250ml 烧杯中，烧杯内盛有 200ml 水，水温为 15～25~C，有许 多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水 中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，同法检查 6 片，各片均应在 5 分钟内崩 解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 二、胶囊剂 硬胶囊剂或软胶囊剂，除另有规定外，取供试品 6 粒，按片剂的装置与方法 (如胶囊漂浮于液面，可加挡板)检查。硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解，软胶囊应 在 1 小时内全部崩解。软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有 1 粒不能完全崩 解，应另取 6 粒复试，均应符合规定。 肠溶胶囊剂，除另有规定外，取供试品 6 粒，按上述装置与方法，先在盐酸 溶液(9 一 lOOO)中检查 2 小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮 取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板，再按上述方法，改在人工肠液中进行 检查，1 小时内应全部崩解。如有 1 粒不能完全崩解，应另取 6 粒复试，均应符合 规定。 三、滴丸剂