第一节 绪言 第二节 药物效应动力学 1 药物的基本作用 2 药物作用的主要类型 3 药物的作用机制 第三节 药物代谢动力学 1 药物的跨膜转运 2 药物的体内过程 3 药物代谢动力学的有关概念和参数 第四节 影响药物作用的因素 1 机体方面的因素 2 药物方面的因素

第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三章 制剂中药物的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五章 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

第一节 药物的杂质与限量 一、药物的杂质与纯度 二、杂质的来源与种类 三、杂质的种类 四、杂质的限量 第二节 杂质的检查方法 第三节 药物中一般杂质的检查 第四节 药物中一般杂质的检查

• 第一节 概述 一、工艺流程设计的作用 二、工艺流程设计的任务 三、工艺流程设计的基本程序 四、工艺流程设计的成果 • 第二节 工艺流程设计技术 一、工艺流程设计中的方案比较 二、以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程 三、工艺流程设计中应考虑的技术问题 • 第三节 工艺流程图 一、工艺流程框图 二、工艺流程示意图 三、物料流程图 四、带控制点的工艺流程图

本章要求： 1、掌握 制剂稳定性意义、研究范围、化学动力学概述 2、熟悉 制剂中药物化学降解途径 3、掌握 影响制剂降解因素及稳定化方法 4、掌握 药物稳定性试验方法 5、熟悉 经典恒温法 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法

相关概念 重要意义 实施方式 本章重点： ·药物治疗管理服务概念 ·产生与定义 ·服务的步骤与方式

定义：有机化合物分子中引入酰基的反应称为酰化反应。第一节 氧原子上的酰化（酯化）反应 第二节 氮原子上的酰化反应 第三节 碳原子上的酰化反应

生物膜的结构与性质 药物在胃肠道的转运机制 影响药物吸收的生理因素 影响药物吸收的药物因素 第一节 药物的膜转运与胃肠道吸收 第二节 影响药物吸收的生理因素 消化系统因素 循环系统因素 疾病因素 第三节 影响药物吸收的物理化学因素 解离度与脂溶性 溶出速率 药物在胃肠中的稳定性 药物的生物药剂学分类 第四节 影响药物吸收的剂型因素

大家好，我是 Lillian Marinovich，来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面：与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求

大家好，我是 Lillian Marinovich，来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面：与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求