大家好，我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生，有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中，我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训，还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务，监查员进行四种类型的访视：试验前访视，启动访视，常 规监查访视以及结束时的结束访视

国以民为本,民以食为天,食以安为先”。这十五个字可以从治国安民的古训 中寻找或提炼出来,它道出了食品安全与卫生的极端重要性。有史以来,人们一直寻 找和追求安全且富有营养的美味佳肴,然而,自然界一直存在着有毒有害物质,时刻 都有可能混入食品,危及人们的健康与生命安全,特别是近代工农业发展对环境的破 坏和污染,使这种情形变得更加严峻。同对,随着食品生产和人们生活的现代化