江苏恒瑞医药股份有限公司关于药品临床试验进展的公告

我们已经学习了一些统计学应用于临床试验的一般概念，生物统计学家的作用，并简要 涉及了数据，检验分析和样本量。在这部分，我们继续学习针对性地处理具体数据。 有三种数据类型: 第一类是分类数据。分类数据就是一些彼此之间没有数学关系的数据。既无分级也无顺 序关系

一、目的要求 掌握实验的基本要素和基本原则 掌握常用的实验设计方案 掌握样本含量估计的影响因素了解其估算方法 了解临床试验设计的内容

上海第二医科大学：新药临床试验的生物统计学指导原则（苏炳华）

急性淋巴细胞白血病药物刎临床试验中检测微小残留病的技术指导原则（2020年8月）

⚫ 文献信息 ⚫ 专利信息 ⚫ 医药政策法规 ⚫ 新药审批信息 ⚫ 药物临床试验信息 ⚫新药研发信息 ⚫药品市场信息 ⚫疾病信息 ⚫毒副作用

临床试验写作 Clinical Trial Writing（PPT讲稿）Sample Size Calculation and Randomization

流行病学方法 观察法 描述性研究 横断面调查 监测 生态学研究 分析性研究 病例对照研究 队列研究 实验法 实验性研究 临床试验 现场实验 社区干预实验 理论法 理论流行病学研究 产生假设 检验假设 验证假设

第一节 概述 第二节 临床试验 第三节 优点与局限性

石河子大学：《流行病学》课程教学资源（实习指导）临床试验设计