病毒性草鱼 出血病 是一种严重危 害草 鱼的疾病 。免疫预 防是防治该病的有 效方 法 近几 年来，应用组 织疫苗预 防出m病 已在 生产上取得了一定的效果。但是制作组织 疫苗 的材 料来 源于病 鱼组织 因此疫苗 产量有限， 且效价不稳定。所以研究 高教、稳定且能 工厂 化生 产的 细胞 疫苗 是草 鱼出血病 防治研究的重 要课 题之一

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草鱼出血病的病原研究,始于50年代178—84年,分离到一种病原病毒,定 名为草鱼呼肠孤病毒或鱼呼肠孤病毒。本文报道从出血病病鱼组织的电镜研究中发现两种病 毒颗粒,一种即是呼肠孤病毒,另一种是20-3m大小的病毒经病毒的核酸分析,前者是双 股RNA病毒;后者为单股RNA病毒

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这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动，应该再次提交给申办者，以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本