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大家好!我是 Guillermo Rodriguez 博士,我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用,疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初,我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物,根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国,药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程,却经历了时间的考验,至今 仍在用于治疗人类疾病,如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们,既有效又安全
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大家好,我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员,主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分:申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品,这不仅包括所研究的药物,还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前,申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准
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一、劳动工资管理概述 建筑企业劳动工资管理,是建筑企业劳动人事管理的一个重要组成部分。它主要是对建筑企业生产经营过程中劳动和 工资方面实行计划、组织、协调、控制等各项管理职能的总称
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一、企业破产概述 二、破产预警管理 三、和解与整顿财务管理 四、破产清算财务管理
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第一节文书工作的性质 一、文书工作的概念 对文书工作的概念,可以从以下几方面理解: (二)文书工作的主要任务就是制发、收办、管理文件。 (三)文书工作是围绕文书运动的全过程所进行的一系列相互衔接的程序和手续的总称,而不是仅指某一个或某几个程序
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一、非营利组织概述 二、非营利组织的筹资管理 三、 非营利组织的资本预算
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建就企业经营管理学一是系统研究建筑企业 生产经营管理的客观规律及方法的一门科学。它是 由一系列的管理理论、原则、形式、方法和制度等 组成
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建筑(工程)经济与(企业)管理课程 是研究建筑工程经济与建筑企业管理基本理 论、基本知识、基本方法的一门新兴的、正在不 断发展的综合学科。是研究工程技术与经济两个 方面的相互渗透、相互交错的边缘学科。(先学习 几个概念)
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1.谈判的着眼点 每一天早上,你从梦中醒来,你就置身于谈判的大舞台。人生就是谈判。 现实世界就是无与伦比的谈判桌。不管你是东飘西荡的旅行家,还是隐身人, 你都是参与者。就算你独处于荒岛,你也会跟心灵谈判。做为一个独立的个 体,你可能跟其他人之间存在着冲突和不协调。这些人并不个个都是敌人, 相反,更多的是亲人和朋友。做老板,你要和手下的员工谈判;
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(1)电力系统调度自动化系统即EMS能量管理系统主要由六个部分组成:计算机、操作系统、支持系统、数据收集(SCADA)能量管理(发电控制和发 电计划)和网络分析
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