一、两权分离与代理问题 代理问题是指一个或一些人授权另一个或另一些人为他们的利益从事某些活动, 被授权者进行这些活动后获得一定的需求满足

在这一节我们将讨论下面的话题：申办者的稽查目的，稽查员在该研究中心的活动，以 及常见的稽查发现。 申办者对研究单位进行稽查的目的有许多，最重要之一是保证受试者的权益受到了保 护。还有很重要的是研究者依从了试验方案和遵守了法规。另一个重要的稽查目的是评价申 办者的监查活动并将其反馈给临床人员。作为一个研究者，你可以根据稽查的结果来改进临 床试验中存在的问题，并对提高临床试验水平提出你的建议。申办者也可以进行稽查，为管 理部门对该研究中心的视察做准备

大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

网络计划技术是一种科学的计划管理方法，它的 基本原理是以网络图的形式，反映组成工程项目的 各项活动的先后顺序及相互关系，并通过相应的计 算，找出影响全局的关键活动和关键路线，以便对 工程项目进行统筹安排，使在工期、成本、资源利 用等方面达到预期目的

凡是决策行为的影响期间在一年 （或一个营业年度）之内，仅对日常生 产经营活动产生影响的决策称经营决策； 凡是决策行为的影响期间在一年（或一 个营业年度）以上，对企业长远发展有 重大影响(如企业经营方向的改变、重 大的投资活动等)的决策称投资决策

人教版高中生物必修3第2章 动物和人体生命活动的调节第2节 通过激素的调节课件(4)

5国际服务贸易理论 5.1传统比较优势说适用性的争论否定观点(代表人物G菲科特克蒂) 1.国际服务贸易是提供劳动活动与货币的交换而不是物与货币的交换; 2.国际服务贸易中服务的生产和消费大多是同时发生的,提供的劳动活动一般不可储藏。 3.统计方式不同,国际服务贸易统计体现在国际收支平衡表中,而在海关进口中没有显示

酶是一类具有高效率、高度专一性、活性可调节的高分子生物催化剂。 1957 巴斯德提出酒精发酵是酵母细胞活动的结果。 1 分子 Glc→2 分子乙醇+2 分子 CO2 从 Glc 开始，经过 12 种酶催化，12 步反应，生成乙醇。 1897 Buchner 兄弟证明发酵与细胞的活动无关，不含细胞的酵母汁也能进行乙醇发酵

5国际服务贸易理论 5.1传统比较优势说适用性的 争论 否定观点(代表人物G菲科特克蒂) 一、国际服务贸易是提供劳动活动与货币的交换而不是物与货币的交换; 二、国际服务贸易中服务的生产和消费大多是同时发生的,提供的劳动活动一般不可储藏。 三、统计方式不同,国际服务贸易统计体现在国际收支平衡表中,而在海关进口中没有显示

人教版高中生物必修3第2章 动物和人体生命活动的调节第2节 通过激素的调节教案(1)