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大家好,我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生,有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中,我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训,还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务,监查员进行四种类型的访视:试验前访视,启动访视,常 规监查访视以及结束时的结束访视
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大家好,我是 Brian Peters。我的工作领域是培训和职业发展,我参与临床研究工作已 有 10 年了。今天主要给大家介绍如何完成病例报告表。内容包括病例报告表的定义、填写 和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系, 填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误,申办者的审核过程,数据澄清表以及 文件保存的要求
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大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
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在科学研究、经济建设和生产实践中,人们 经常遇到一类含有多个目标的数学规划问题,我 们称之为多目标规划。本章介绍一种特殊的多目 标规划叫目标规划(goal programming),这是美 国学者Charnes等在1952年提出来的。目标规划 在实践中的应用十分广泛,它的重要特点是对各 个目标分级加权与逐级优化,这符合人们处理问 题要分别轻重缓急保证重点的思考方式
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1.怠速控制系统;发动机的排放控制系统;进气与增压控制系统; 2.电动燃油泵的控制;安全保险功能与备用系统
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第一条 为切实贯彻执行经济合同法规,保证购销合同的严肃执行,签订本总合 同。本总合同适用于日用百货、文化用品、钟表眼镜、鞋帽、纺织品、针棉织品、 服装、劳防用品、丝绸等九类商品商商购销业务。具体品类(种)的成交,需签订 具体商品购销分合同。供需双方可根据自身特点制订表格式购销合同
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第一条 甲方授予乙方在合同有效期内,在 地区以图书形式出 版上述作品 文本的专有使用权。 第二条 甲方保证拥有第一条授予乙方的权利。如因上述权利的行使侵犯他人权 益,甲方承担全部责任并赔偿因此给乙方造成的损失,乙方可以终止合同。 第三条 上述作品内容、篇幅、体例、图表、附录等应符合下列要求:
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可加保乘客意外伤害责任险、驾驶员意外伤害险 基本内容:负责由于意外事故造成第三者人身伤亡或财产的直接损毁,依法应 由被保险人支付的赔偿金额
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为了开辟人才培训的渠道,加速智力开发,保证受培人员的质量,明确培训各 方的责任,为社会主义现代化建设提供更多更好的人才,经甲、乙、丙三方协商一 致,特订立本合同,以便共同遵守
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团体人身意外伤害保险投保单 保险单号码: 编号: 投保单位
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