大家好！我是 Guillermo Rodriguez 博士，我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用，疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初，我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物，根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国，药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程，却经历了时间的考验，至今 仍在用于治疗人类疾病，如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们，既有效又安全

大家好，我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员，主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分：申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品，这不仅包括所研究的药物，还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前，申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准

第一节民事诉讼法 一、民事诉讼法概述 (一)民事诉讼与民事诉讼法 (二)我国民事诉讼法的基本原则 (三)民事审判的基本制度 二、民事案件的主管和管辖 (一)民事案件的主管 (二)民事案件的管辖 三、民事诉讼参加人 (一)民事诉讼当事人 (二)诉讼代理人

一、企业破产概述 二、破产预警管理 三、和解与整顿财务管理 四、破产清算财务管理

分析天平使用管理规定 1、该天平系贵重精密电子设备,请勿搬动。 2、使用应在管理人员指导下进行。 3、称量物品时务请轻拿轻放,防止震动。 4、本天平称量范围为0.1mg~220g,0.01mg~80g,请确定所称量的物品未超过该称量范围

一、非营利组织概述 二、非营利组织的筹资管理 三、 非营利组织的资本预算

一、操作程序 1、抽真空:接通真空油泵电源,打开通路中的阀门,抽真空至适当程度。 如果管路系统密闭良好,在负压达到要求后尽可能将管道通路中阀门关掉, 然后关闭真空油泵,延长油泵寿命。 2、加料:利用系统负压,将原料吸入盛料器,容量不得超过一半

人是群居的动物,在家庭里有父母兄弟,学校里有老师同学,机关里有长官 同事,街道上人和人摩肩擦踵。所以,每个人不管在工作上,或日常生活中,每 天都会和很多人相见、来往。那么,我们与人相见时,应该具备什么仪礼,才不 失礼貌,不失风度呢? 一、称呼与招呼

1.谈判的着眼点 每一天早上，你从梦中醒来，你就置身于谈判的大舞台。人生就是谈判。 现实世界就是无与伦比的谈判桌。不管你是东飘西荡的旅行家，还是隐身人， 你都是参与者。就算你独处于荒岛，你也会跟心灵谈判。做为一个独立的个 体，你可能跟其他人之间存在着冲突和不协调。这些人并不个个都是敌人， 相反，更多的是亲人和朋友。做老板，你要和手下的员工谈判；

一、行政诉讼与行政诉讼法 二、行政诉讼的受案范围和管辖 (一)行政诉讼的受案范围 (二)行政案件的管辖 三、行政诉讼参加人 四、行政诉讼的证据及举证责任