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《辉瑞GCP》培训资料:第三讲 ICH GCP 指导原则概述
文档格式:DOC 文档大小:24KB 文档页数:3
大家好!我是辉瑞公司的 Noemi Rosa,我讲课的题目是国际协调会议药物临床试验质 量管理规范之概述,在讲解中将其简称为 ICH GCP。鉴于本课程与临床试验规范有关,因 此我将向大家介绍 ICH GCP 指导原则的历史沿革及其内容
《辉瑞GCP》培训资料:第十八讲 对临床试验中心的稽查(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
大家好,我叫 Barbara O’Neill,是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查,今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中,我们主要讲的内容是:稽查的定义,FDA 视察, 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下:稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查,以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符
《辉瑞GCP》培训资料:第十讲 临床研究单位的评价(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:22KB 文档页数:2
在本课程的第一部分,我们讨论了研究者和申办者的初步接触,在这一部分中我们首先 讲一下研究中另外一个非常重要的部分:文件管理。我们需要把在前一部分所讲的内容应记 录下来,做法是通过试验前访问,有的公司也称为研究前访问。在这次访问中,我们将进一 步对研究者的资质进行评判和确定。将客观地判断研究者及其工作人员是否有时间做试验。 有时候研究者非常积极地想参加,但他们确实没有时间,或者已参加了其他的试验,妨碍他 们参加我们的试验。这时我们也可以评价试验与工作人员,设施,仪器和是否有与试验有关 的受试者人群,是否满足要求。我们还需要评价具体工作人员对试验的兴趣如何
《会计电算化》第二讲 电算化会计信息系统
文档格式:PPT 文档大小:124KB 文档页数:16
本讲主要介绍电算化会计信息系统的一些基本 概念,以及其特征和数据流程,最后将电算化会计 信息系统按照功能模块做了一个子系统的划分,通 过本讲的学习,同学们能够对电算化会计信息系统 有一个深入的理解
机械工业出版社:《MCS-51单片机原理及应用》课程教学资源(PPT讲稿)第12章 MCS-51单片机系统扩展与接口技术
文档格式:PPT 文档大小:676KB 文档页数:15
经济适用的单片机应用系统,必然包 含合适的外围器件。外围器件与单片机的 接口是单片机应用系统至关重要的环节。 本章主要讲述MCS-51单片机与常见的程序 存储器、数据存储器、数字I/O通道的接口 技术,模拟输入输出通道和单片机的接口 技术下章讲述
《会计电算化》第三讲 会计电算化的组织与实施
文档格式:PPT 文档大小:101KB 文档页数:15
本讲的主要内容是一个基层单位如何建立电算化会 计信息系统,怎样组织和实施会计电算化。基层单位建 立电算化会计信息系统的工作主要包括运行平台的建立 、会计信息系统建立策略、商品化会计软件应用实施的 总体思路及其实施步骤。通过本讲的学习,同学们能够 对一个具体的单位如何实施会计电算化,及其实施的全 过程有具体全面的了解
兰州大学:《办公自动化讲座》第一讲 Word 2003概述(狄长艳)
文档格式:PPT 文档大小:2.34MB 文档页数:63
Word是目前最流行的基于Windows窗口环境下的字表 处理与编辑排版软件,它秉承了Windows友好的图形用户 界面, 具有操作方便、图文并茂、所见即所得等一系列 优点。本节以Word 2003为蓝本,讲述Word的各种功能及 操作方法
《建筑风水学》课程教学资源(参考资料)客厅风水有何讲究
文档格式:DOC 文档大小:27KB 文档页数:3
客厅风水有何讲究? 一般住宅一进门后,首先接触到的就是客厅。 统观客厅全局,除了须讲究实用及美感 上的设计之外,还须注意全客厅的色彩及明暗,这种色彩明暗除了美感和个人的喜好之外, 尚须配合住宅。分述以下以资参考: 乾宅的客厅必须明亮,尽量采用大量的白色系统色彩,则使居住人聪明秀气。若暗色调 采用超过四面面积的一半则使居住人愚笨,更对男人不利
《建筑风水学》课程教学资源(参考资料)商店装潢的格局
文档格式:DOC 文档大小:27KB 文档页数:2
关于商铺的风水讲究和民用风水讲究一样,是风水学上的两大类,这里对商 铺的风水进行一个简单的讲解. 商铺的门 商店的门是商店的咽喉,是顾客与商品出入与流通的通道。商店 的门每日迎送顾客的多少,决定着商店的兴衰。因而,为了使商店能提高对顾客 的接待量,门不宜做得太小
重庆邮电大学:《C语言程序设计》课程PPT教学课件(讲稿)第六讲 数组
文档格式:PPT 文档大小:794.5KB 文档页数:71
一、请大家及时消化我课上讲的内容,并举一反三,模仿未讲过的例题多写程序。 二、如果说学习C语言有捷径的话:那就是多读程序,多写程序
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