大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

以炉渣结构的共存理论为基础,通过对MnO-SiO2渣系结构单元的确定、热力学数据的选取以及结合线性回归的方法,建立了MnO-SiO2渣系在1400~1600℃温度和一定浓度范围内的物理性质(粘度、表面张力和电导率)的计算模型.在上述范围内模型计算的理论数值与文献的实测结果符合良好,而且比目前应用的炉渣物理性质的经验或半经验公式更为系统和精确

液压基本回路 指那些为了实现特定的功能而把某 些液压元件和管道按一定的方式组合起 来的油路结构。 液压系统 由一个或多个液压基本回路组成

循环码的定义 循环码的生成多项式和校验多项式 循环码的生成矩阵和校验矩阵 循环码的系统码形式 特殊的循环码 循环码的编码电路 用生成多项式的根定义循环码 BCH码 RS码 一般译码原理 捕错译码 大数逻辑译码 仿真流程及Gaussian噪声的产生

为将不同数据类型、但相互关联的一组数 为将不同数据类型、但相互关联的一组数据，组合成一个有机整体使用， 据，组合成一个有机整体使用，C语言提供一种称为“结构”的数据结构。 5.1 结构类型与结构变量的定义 结构类型与结构变量的定义 5.2 结构变量的引用与初始化 结构变量的引用与初始化 5.3 结构数组 5.4 指向结构类型数据的指针 指向结构类型数据的指针 5.5 共用型和枚举型 共用型和枚举型

指针是Ｃ语言中的重要概念，也是Ｃ语言的 指针是Ｃ语言中的重要概念，也是Ｃ语言的重要特色。使用指针，可以使程序更加简洁、紧 重要特色。使用指针，可以使程序更加简洁、紧 凑、高效。 4.1 指针和指针变量的概念 指针和指针变量的概念 4.2 指针变量的定义与应用 指针变量的定义与应用 4.3 数组的指针 4.4 函数的指针

一、社会化的定义 西方著名的社会心理学家E·弗洛姆把社会化定义为:“社会化诱导社会的 成员去做那些要想使社会正常延续就必须做的事”,是“使社会和文化得以延续 的手段”。前苏联社会心理学家安德列耶娃认为,社会化是一个两方面的过程, 一方面是个体通过加入社会环境、社会关系系统的途径掌握社会经验的过程,另 一方面是个体对社会关系系统的积极再现的过程

继电器的定义及组成 继电器是根据某一输入量变化来控制输出量 跃变的自动电器,用于控制电路。继电器也可 认为是传递讯号的电器。在电力机车控制电路 中,继电器具有控制、保护或转换信号的作用 任何一种继电器、不论它的动作原理、结构 形式、使用场合如何千差万别,都是根据外界 输入的一定信号来控制电路中电流的“通”与 “断”的,这就是继电器的共性

什么是语言: 语言是信息交流工具。有如下几种定义: 1、 Webster字典定义 An artificially constructed primarily formal system of signs and symbols (as symbolic logic) including rules for the formation of admissible expressions and for their transformation基于一组记号与符号由人工构造的(基本上是)形式化的系统(如符号逻辑),包括合法表达式的形成规则和转换规则

为有效处理结构参数和激励荷载不确定等因素的影响,基于相平面分析,提出了一种分级控制法.将相平面划分成若干局部网格区域,使与被控质点运动状态对应的任一轨迹点映射到某一局部网格区域.根据对应的网格区域可判定质点的运动趋势,然后设计出相应的控制力.通过算例研究了一个底层设有主动拉索系统(ATS)的三层剪切型结构的地震反应控制问题,验证了建议控制律的有效性.数值结果显示,与无控状况相比,建议算法可以显著减少结构的地震反应,同时其控制性能也要略优于线性二次型定常状态调节器(LQR)控制