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《辉瑞GCP》培训资料:第十八讲 对临床试验中心的稽查(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
大家好,我叫 Barbara O’Neill,是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查,今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中,我们主要讲的内容是:稽查的定义,FDA 视察, 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下:稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查,以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符
南京邮电大学:《数字电路与系统》课程教学资源(PPT课件讲稿)实验讲课
文档格式:PPT 文档大小:3.42MB 文档页数:61
一、显示电路 二、移位寄存器电路
北京大学:《量子力学》课程教学资源(PPT课件讲稿,精讲课,共八章,含附录)
文档格式:PPT 文档大小:9.79MB 文档页数:546
第一章 量子力学的诞生 第二章 波函数和 Schrodinger 方程 第三章 一维定态问题 第四章 量子力学中的力学量 第五章 态和力学量表象 第六章 近似方法 第七章 量子跃迁 第八章 自旋与全同粒子
柴油机燃料供给系(PPT讲课稿)一
文档格式:PPT 文档大小:586KB 文档页数:46
第7-1概述 第7—4 输油泵 第7—5 喷油泵
复旦大学附属中山医院:《内科学》课程教学资源(教案讲义)教学方法
文档格式:DOC 文档大小:1.67MB 文档页数:2
1、理论授课 理论授课主要通过内科学系和各个科 集体备课,由授课老师写好教案,制作上 课用 PPT,以课堂讲课的形式进行。教师 博览群书,化大量时间和精力制作 PPT, 在PPT中凝集了教师丰富的临床知识和教 学经验,结合自己学科的特点制作出各具 特点的 PPT,通过文字、流程图、照片、 VCD 的形式表现出来,图文并茂,既形象 深刻,又浅显易懂,深受学生欢迎
北京理工大学:《备课与讲课》PPT讲稿(龚绍文)
文档格式:PPT 文档大小:822.5KB 文档页数:42
北京理工大学:《备课与讲课》PPT讲稿(龚绍文)
复旦大学:《医学微生物学 Medical Microbiology》实验教学课件_实验2 细菌的人工培养
文档格式:PDF 文档大小:10.55MB 文档页数:53
1、小讲课:消毒与灭菌 培养基与细菌生长状况示教 2、学生操作: 细菌接种-平板分区划线法 消毒灭菌效果验证
复旦大学上海医学院:《医学影像学》PPT教学课件_超声讲课——肝脾(肝脏疾病超声诊断)
文档格式:PPT 文档大小:163KB 文档页数:39
复旦大学上海医学院:《医学影像学》PPT教学课件_超声讲课——肝脾(肝脏疾病超声诊断)
复旦大学上海医学院:《医学影像学》PPT教学课件_放射讲课——呼吸(呼吸系统影像学)
文档格式:PPT 文档大小:7.64MB 文档页数:96
复旦大学上海医学院:《医学影像学》PPT教学课件_放射讲课——呼吸(呼吸系统影像学)
复旦大学上海医学院:《医学影像学》PPT教学课件_放射讲课——泌尿及妇产科(泌尿系统超声诊断)
文档格式:PPT 文档大小:62.5KB 文档页数:19
复旦大学上海医学院:《医学影像学》PPT教学课件_放射讲课——泌尿及妇产科(泌尿系统超声诊断)
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