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《辉瑞GCP》培训资料:第六讲 药品开发的分期(3/3)
文档格式:DOC 文档大小:22.5KB 文档页数:2
我们下一步详细讨论有关安全性方面的问题,包括在药品开发整个过程中的安全性评价 和上市后的安全性评价。 治疗用药物有益但也有一定风险,即使用这些药物有发生不良事件的危险,因此,在药 物的开发过程中评价其疗效和安全性是极其关键的,疗效与安全性应分别评价
《辉瑞GCP》培训资料:第十五讲 安全性报告的责任
文档格式:DOC 文档大小:26.5KB 文档页数:4
大家好,我是辉瑞公司的 Noemi Rosa。今天给大家讲解 ICH 安全性报告的指南。. 今 天主要讨论 ICH GCP 中关于安全性的部分以及 ICH E2A 文件,它正式的题目是“临床安全 性数据管理:快速报告的定义和标准
《辉瑞GCP》培训资料:第十六讲 病例报告表填写指南(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:23.5KB 文档页数:2
大家好,我是 Brian Peters。我的工作领域是培训和职业发展,我参与临床研究工作已 有 10 年了。今天主要给大家介绍如何完成病例报告表。内容包括病例报告表的定义、填写 和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系, 填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误,申办者的审核过程,数据澄清表以及 文件保存的要求
《辉瑞GCP》培训资料:第十二讲 试验文件(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:21.5KB 文档页数:2
这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
《全国二级C语言题库及答案》填空题和修改题
文档格式:DOC 文档大小:201KB 文档页数:17
一、程序填空题 1、给定程序中,函数 fun 的功能是根据形参 i 的值返回某个函数的值。当调用正确时, 程 序输出:
华东师范大学:《计量经济学》第12章 多重共线性:解释变量相关的后果(宫峰飞)
文档格式:PDF 文档大小:579.58KB 文档页数:22
12.1 多重共线性的性质:完全多重共线性的情形 12.2 接近或者不完全多重共线性的情形 12.3 多重共线性的理论后果 12.4 多重共线性的实际后果 12.5 多重共线性的诊断 12.6 多重共线性必定不好吗 12.7 一个扩展例子 12.8 如何对付多重共线性:补救措施 12.9 总结
《企业合同大全》物品清单(3)
文档格式:DOC 文档大小:27KB 文档页数:3
1.个人托运的货物在货物运单上不明确填写货物具体名称的(如搬家货物、 行李),分为声明价格和不声明价格两种,由托运人选定。发生货损、货差时,声
北京理工大学:《运筹学》课程电子教案(PPT教学课件)第九章 存储论
文档格式:PPT 文档大小:1.39MB 文档页数:76
存储是一种比较普遍的经济现象。例如,我们会去超级市场采购食品 或者日常用品,并把这些采购的物品储存起来维持一段时间的家庭消耗;又 如,作为超级市场,为了满足大量顾客的不同需求,总是试图对种类繁多的 各种商品都保有一定的库存量;再如,那些为超级市场提供商品的各个厂商 为了维持正常生产,要对原材料和半成品加以存储,暂时不能销售的制成品 也要先存储起来
北京理工大学:《运筹学》课程电子教案(PPT教学课件)第八章 图与网络分析
文档格式:PPT 文档大小:1.09MB 文档页数:173
一、图的基本概念与基本定理 二、树和最小支撑树 三、最短路问题 四、网络系统最大流问题 五、网络系统的最小费用最大流问题 六、中国邮递员问题
《C语言》课程教学课件(PPT讲稿)第5章 指针
文档格式:PPT 文档大小:64.5KB 文档页数:25
本章介绍C语言程序设计的基本方法和基本的程序语句。使读者对C程序有一个初步的认识, 为后面各章的学习打下基础。 5.1 指针的概念 5.2 指针变量的定义与引用 5.3 指针变量的运算 5.4 指针与数组 5.5指针与字符串 5.6 指针数组与指向指针的指针
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