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这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
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大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
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1、课程简介:设计构成由平面构成、色彩构成、立体构成三个部分组成, 所以又称为三大构成课。是设计课的基础课能够启发独创性,扩展造型构思;培 养造型感觉(有关形态、色彩、肌理的审美直观判断能力);提高关于平面和立体形态的表现技巧。 2、地位和任务:设计构成是学习园林设计必须具备的基本功,是设计课的基础课。其任务是:平面构成一一通过图形的组合研究视觉运动,创造美好的平 面图形与构图。立体构成一一通过图学(投影学)的分析研究视觉运动、绕观运 动(物体不动,观赏者围绕着物体观看),创造生动的静力构造体。色彩构成一 一研究不同配色的调和(力动和力场),表情及其对形态和空间的影响
文档格式:PDF 文档大小:157.97KB 文档页数:7
分别从形态组织生理生化遗传、毒理及分子系统学等方面综述了国内外飞蝗的研究进展,以期对我国飞蝗的基础及应用研究提供参考
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本章概述 源于语言学研究的结构主义(包括后结构主义)哲学思潮把 语言学中的结构主义方法当做学术研究的普遍方法,以具有客观 结构的语言取代个体主体存在的人来作为哲学的出发点,力图超 越传统的主体性形而上学和心理主义的的理论框架,它们或致力 于寻求固定的结构,或强调结构的流动变化,或把结构主义理论 用于社会、历史、文化的研究,在思想界形成了巨大影响并取得 了许多令人瞩目的成果。作为一种非常流行的国际性思潮,结构 主义还对后现代主义的形成和发展起了重大的推动和促进作用, 并成为其中的主要力量之一。本章主要介绍结构主义的概况及其 主要代表人物的的哲学思想
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
虽然在研究者和研究单位的选择二者之间略有不同,但实际上这二者是紧密结合在一起 的。让我举个例子,你有一个很出色的医生,但无论从人员角度还是技术角度他都没有充足 的资源,那他就不能做好一个试验。另一方面,有一个非常好的诊所,有最好的仪器设备, 但如果你没有一个诚实、有才能、主动和全心投入的医生,你也不可能成功
文档格式:PDF 文档大小:1.05MB 文档页数:10
概述了近年来轻质及超轻质微点阵结构金属材料的研究发展状况,包括材料的结构、制备工艺、力学性能及应用情况,并在此基础上进行了归纳、整理,对超轻质微点阵结构金属材料将来可能应用的领域进行预测,同时,对超轻质微点阵结构金属材料未来的研究与发展进行了展望
文档格式:PDF 文档大小:5.23MB 文档页数:13
本文主要针对高合金超导材料对超导材料的研究进展进行归纳分类,期待对于超导材料的起源、发展历程的的了解起到一定的作用,并且对于高熵合金的超导性研究有一定的帮助
文档格式:PDF 文档大小:1.98MB 文档页数:8
葫芦脲(CB[n])及其衍生物是由n个苷脲单元连接成的穴状分子,因其结构特殊,受到广泛的关注与研究。本文综述了CB[n]的性质、合成以及近年来CB[n]在分子开关、催化剂、药物载体等方面的研究进展
文档格式:DOC 文档大小:66KB 文档页数:10
1、课程简介: 本门课程是农学、植保和园艺专业的专业基础课,是植物科学方面的基础理论知识。 它是农、林、园艺、园林等专业必选课程。本课程主要讲授在无菌条件下将离体的植物 器官、组织、细胞以及原生质体和花药,在人工控制的培养基上培养,使其生长,分化并形 成完整植株的技术与方法。它阐明了植物组织培养的基本理论、基本技术和基本方法。为农 学研究及生产实践提供必要的理论基础。 2、地位和任务: 组织培养是本世纪初开始,以植物生理学为基础发展起来的一项技术。这项技术已在 科学研究和生产上开辟了令人振奋的多个新领域。成为举世瞩目的生物技术之一。在发展和 应用这一技术上,各国都竟相投资,已在快速繁殖、祛除病毒、加速育种进程、次生代谢产 物生产和种质资源的保存等方面取得了巨大的经济效益、社会效益及生态效益。本门课程的 主要任务是引导和帮助学生熟悉组织培养的基本概念和原理,了解组织培养的基本研究方法 和技术,为掌握和运用这门技术及其他高科技知识奠定理论基础
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