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《辉瑞GCP》培训资料:第十三讲 临床试验的责任(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
在这一部分,我们将讨论研究者和伦理委员会的责任。 研究者的伦理学责任包括保护受试者的权益,并且保证在研究开始时和以后该研究得到 了伦理委员会的审查和批准。他有责任正确、及时地从所有受试者那里获得知情同意书,并 按照 GCP 原则亲自或者指导研究的进行。 从科学角度讲,研究者也有责任进行适当的培训和具有相关的经验。我们不能想象
《辉瑞GCP》培训资料:第十二讲 试验文件(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:21.5KB 文档页数:2
这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
《水利政策》国外水资源管理状况与发展趋势
文档格式:DOC 文档大小:26.5KB 文档页数:5
水是生命之源。地球上水资源的总量大得惊人,但在经济上可供开发利用的淡水资源却极为 有限。尤其是最近50年,随着经济的迅速发展,世界各国的需水量越来越大。随着水资源利用 量的急剧上升,越来越多的国家出现了水危机,不仅严重制约着经济的发展,而且威胁着人类 的生存。有关资料表明,最近20年世界总用水量的年增长率大大高于经济增长率。如不采取有 效措施,到2100年,地球上所有的河水都将耗尽或因污染而不能使用,人类将面临水荒
《水利政策》中国城市水管理法规与政策分析
文档格式:DOC 文档大小:70KB 文档页数:18
1.水法规的渊源分类 在此,所谓水法规的渊源,是指中国水法规的效力渊源,即指由中国的不同国家机关制定 或者认可,因而具有不同的法律地位、具有不同的法律效力的有关水和废水管理的各种法 律类别,表现为宪法、法律、行政法规、地方性法规等成文法(制定法) 在论及中国水法规的渊源时,有必要首先对我国的立法体制进行一个初步的分析 中国的立法体制是一元性的,立法权是集中统一的
《企业合同大全》房屋互易契约书1
文档格式:DOC 文档大小:34KB 文档页数:3
第一条 甲方将其所有后列第一标示不动产房屋壹栋与乙所有后列第二标示不 动产房屋壹栋彼此互易约诺。 第二条 前条互易标的物连同有关文凭证件于契约订立同时互相点交清楚,并限 于一个月内会同向有关机关输过户手续,各不得怠慢或刁难等情况
《企业合同大全》房屋互易契约书
文档格式:DOC 文档大小:32.5KB 文档页数:4
第一条 甲方将其所有后列第一标示不动产房屋壹栋与乙所有后列第二标示不 动产房屋壹栋彼此互易约诺。 第二条 前条互易标的物连同有关文凭证件于契约订立同时互相点交清楚,并限 于一个月内会同向有关机关输过户手续,各不得怠慢或刁难等情况
《花卉学》课程教学资源PPT:绪论
文档格式:PPT 文档大小:98KB 文档页数:29
一、花卉含义及有关概念 1、花卉的含义 狭义的:是指有观赏价值的草本植物。如:凤仙花、仙客来、菊花等。 花是植物的生殖器官,卉是草的同意词。花卉指的是花花草草,也就是开花的草本植物。 广义的:把具有一定观赏价值,并被人们通过一定技艺进行栽培、养护及陈设的植物。包括高等植物中的草本、亚灌木、灌木、乔木和藤本植物,以及较低等的蕨类植物等都可列入花卉的范畴之中。(是指有观赏价值的草本植物、草本或木本的地被植物、花灌木、开花乔木以及盆景等。)
五邑大学信息学院:《电路分析基础 Circuit Analysis》第3课 独立电压源(龙佳乐)
文档格式:PPT 文档大小:4.05MB 文档页数:38
电路中的耗能器件或装置有电流流动时,会 不断消耗能量,电路中必须有提供能量的器件或 装置—电源。 常用的直流电源有干电池、蓄电池、直流发电 机、直流稳压电源和直流稳流电源等。 常用的交流电源有电力系统提供的正弦交流电 源、交流稳压电源和产生多种波形的各种信号发生 器等
《食品加工》课程教学资源(参考资料)速冻胡萝卜加工工艺
文档格式:PPT 文档大小:34.5KB 文档页数:18
胡萝卜营养丰富,含有大量的胡萝卜素、维生素B、维生 素C和多种无机盐,具有入肺、健脾、化滞、解毒、透疹 之功效,尤其是它的抗癌作用更使其身价倍增。由于胡萝 卜原料来源广、成本低,净菜率高,是重要的秋贮蔬菜之 一。但胡萝卜肉质根的外皮保水能力差,易失水而影响新 鲜度,因此,其贮藏加工品很受人们的欢迎。胡萝卜经原 料预处理后,在-30℃的速冻设备中速冻,于-18℃的低温 条件下贮藏,可长期保持原有的生物活性成分,风味、品 质不变,延长上市时间,调节市场供应,并且有利于远运 外销,提高经济效益
人教版四年级上册语文_尺有所短 寸有所长_(备课素材)尺有所长 寸有所短_《尺有所短 寸有所长》难句解析
文档格式:DOC 文档大小:22.5KB 文档页数:1
人教版四年级上册语文_尺有所短 寸有所长_(备课素材)尺有所长 寸有所短_《尺有所短 寸有所长》难句解析
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