1. 药典正文——记载药典收载品种及其质量标准。药品质量标准的主要内容：性状、鉴别、检查、含量测定等 2. 药典通则——制剂通则、通用检测法(包括一般鉴别试验、光谱法、色谱法、物理常数测定、一般杂质检查、生物鉴定、试液配制等)、指导原则 3. 药典索引——二、三、四部：中文、英文索引；一部：中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名索引 4. 主要外国药典的英文缩写：USP,BP,JP, Ph.Eur 5. 各国药典的药品质量标准内容比较

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》是国家监督管理药品质量的法 定技术标准。《中国药典》 一经国务院药品监督管理部门颁布实施，同品种 的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外，《中国药 典》均指现行版《中华人民共和国药典》 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则， 并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重 复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力

1. 药典的特性：法定性、科学性、时代性 2. 中国药典的中英文名称、简称、缩写；现行版本、各卷收载内容 3. 药典组成——凡例、正文、通则和索引 4. 凡例——是为正确使用《中国药典》进行药

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量 的法定技术标准。 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把 与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复 说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力

凡 例 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量 的法定技术标准。 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把 与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复 说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力

一、掌握中国药典的基本内容 二、了解常用的国外药典

第一节、药品质量研究的目的 第二节、药品质量研究的主要内容 第三节、药品质量标准的分类 第四节、中国药典的内容与进展 第五节、主要外国药典简介 第六节、药品检验工作的机构和基本程序

第一节 中国药典的内容与进展 第二节 药品分析工作的基本程序

1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势

随着《中国药典》版本的更新,药典中现代分析技术得到了进一步扩大应用,对药品质量、规范质量要求和统一药品标准将起到指导的作用