第一节 医疗机构及药学服务 第二节 医疗机构药事管理组织和药学部门 第三节 调剂业务和处方管理 第四节 制剂业务和质量管理 第五节 药品管理 第六节 临床用药管理及药学保健

《医疗机构药事管理规定》制定背景 《医疗机构药事管理规定》主要内容 对医院药学界提几点想法

药事、药事管理的概念及发展 药事管理学科的形成和发展 药事管理学科的性质、定义、研究内容及范围 药事管理学研究方法（调研实践）

第一节 药品注册管理的历史发展 第二节 新药注册管理 第三节 进口药品、已有国家标准药品注册管理 第四节 药品补充申请和再注册 第五节 药品注册检验与药品注册标准管理 第六节 GLP与GCP 第七节 药品不良反应监测管理 第八节 药品专利保护

一、特殊管理药品的范围 二、特殊管理药品的特殊性 三、麻醉药品管理具体内容 四、精神药品管理具体内容 五、医疗用毒性药品管理具体内容 六、戒毒药品管理

第一节 中药管理概述 第二节 中药管理规定 第三节 中药品种保护 Protecting of Traditional Chinese Medicinal Products 第三节 野生药材资源保护 Protecting of Wild Medicinal Materials Resource 第四节 中药材市场管理

四川大学华西药学院：《药事管理学 Pharmacy Administration》课程教学资源（PPT课件）第四章 药品管理立法与《中华人民共和国药品管理法》（2001年）Legislation of Pharmacy and “The Drug Administration Law of P.R.C

·药事管理 卫计委发布《加强药事管理转变药学服务模式的通知》 药物临床试验报告造假可判 5 年 ·治疗指南 格列喹酮临床应用专家共识（2017 年版） 糖皮质激素在疼痛微创介入治疗中的应用（中国专家共识） 脂必泰胶囊临床应用中国专家共识 ·合理用药 合理使用阿片类处方药 关注甲氨蝶呤片的误用风险 分娩镇痛药的合理使用 ·药物警戒 CDFA 修订全身用氟喹诺酮类药品说明书 FDA 提示：警惕葡萄柚汁和一些药物相互作用 牛奶过敏患者禁用含乳糖的甲泼尼龙注射剂 加拿大卫生部提示含碘造影剂可导致部分患者甲状腺功能减退 欧盟限制线型含钆对比剂使用 抗菌药物 嗜麦芽窄食单胞菌的抗菌药物选择 氟康唑可用于光滑念珠菌血症患者的初始治疗 ·科研动态 科学家发明“分子诱饵”，不用抗生素也能除掉细菌 “神药”二甲双胍，又有新发现 ·专项点评 脾多肽注射液临床使用专项点评分析报告

第一节 药事组织概述 第二节 我国药事组织体系 第三节 药品监督管理组织 第四节 药品生产经营组织及行业管理机构 第五节 药学教育、科研组织和社会团体 第六节 国外药事管理体系

第一章 行政法 第二章 动物防疫行政 第三章 兽药药政管理 第四章 饲料和饲料添加剂管理 第五章 畜牧行政法规 第六章 畜产品质量安全管理