一、GLP是英文 Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写,根据其内容,可译为 二、药品非临床研究质量规范

1. Heritage of pharmacy 2. Drug standards （药品标准） 3. The Pharmacist’s contemporaryrole 第三节 药物剂型与DDS 第六节 GMP、GLP与GCP

1. Introduction to Drugs and Pharmacy 1. Heritage of pharmacy 2. Drug standards （药品标准） 3. The Pharmacist’s contemporary role 2. Drug standards GMP、GLP与GCP 药剂学任务

第一节 药剂学的概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型与DDS 第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准简介 第六节 GMP、GLP与GCP 第七节 药剂学的沿革和发展

1 熟悉掌握糖尿病药物分类及高血糖治疗途径 2 熟悉掌握双胍类，促泌剂，阿卡波糖，格列酮类药物的适应症，禁忌症及用法用量 3 熟悉掌握DPP-4抑制剂，GLP-1,SGLT2抑制剂等

1. 检测限——实验条件下，样品中被测物能被检出的最低量（信噪比S/N=21或31） 2. 定量限——实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低量（信噪比S/N =101） 3. 线性——在设定的范围内，测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时，测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH

《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行

第一节 药品注册管理的历史发展 第二节 新药注册管理 第三节 进口药品、已有国家标准药品注册管理 第四节 药品补充申请和再注册 第五节 药品注册检验与药品注册标准管理 第六节 GLP与GCP 第七节 药品不良反应监测管理 第八节 药品专利保护

第一节 药剂学的概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型概论 第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准简介 第六节 GMP与GLP 第七节 药剂学的沿革和发展