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1. 检测限——实验条件下,样品中被测物能被检出的最低量(信噪比S/N=21或31) 2. 定量限——实验条件下,样品中被测物能被定量测定的最低量(信噪比S/N =101) 3. 线性——在设定的范围内,测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时,测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH
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