⊙晨春中色药大草 中药药剂教研童 Teaching and Researching Group of C.M.P 《中药药剂学》 第土九童 其他剂型 秀 主讲人：贾艾玲
第十九章 《 中药药剂学 》 主讲人：贾艾玲 其他剂型
四长春中通箱大学 目的要求： 掌握：膜剂处方组成和制法 熟悉：成膜材料的性质、选用；海绵剂的特点 了解： 丹药、锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、 离子透入剂、淋浴剂、引赤发泡剂的含义、 特点及一般制法 精今 物
2 目的要求： 掌握：膜剂处方组成和制法 熟悉：成膜材料的性质、选用；海绵剂的特点 了解： 丹药、锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、 离子透入剂、淋浴剂、引赤发泡剂的含义、 特点及一般制法
四装春中通箱大学 第一节膜剂 一概述 含义：药与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂 厚度：<1mm 规格：口服膜：10×10mm 眼用膜：5×10mm(椭圆或长方形) 外用膜：50×50mm不等 药物分布：溶解或分散于膜材中 精今 德
3 第一节膜剂 一 .概述 含义：药与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂 厚度：﹤1mm 规格：口服膜：l0×l0mm 眼用膜：5×10mm(椭圆或长方形) 外用膜：50×50mm不等 药物分布：溶解或分散于膜材中
四装春中通箱大草 蜂胶口腔膜 用于复型口 优点 制备工艺简单，易于掌握； 20片 药物含量准确、质量稳定、疗效好： 使用方便，适合多种给药途径应用； 冬采用不同的成膜材料可制成不同的释药速度的膜 剂； 冬多层膜剂避免配伍禁忌和药物成分的干扰； 复方庆大霉素膜 膜剂成膜材料少，可以节约辅料和包装材料； 冬重量轻、体积小，便于携带、运输和贮存。 缺点 载药量小，只适用于小剂量的药物。重量差异不 厚古 易控制，收率不高。 德辆 精今 術
优点 v制备工艺简单，易于掌握； v药物含量准确、质量稳定、疗效好； v使用方便，适合多种给药途径应用； v采用不同的成膜材料可制成不同的释药速度的膜 剂； v多层膜剂避免配伍禁忌和药物成分的干扰； v膜剂成膜材料少，可以节约辅料和包装材料； v重量轻、体积小，便于携带、运输和贮存。 缺点 载药量小，只适用于小剂量的药物。重量差异不 易控制，收率不高
©长春中通箱大学 二、膜剂的分类 1、按结构分类：单层膜；多层膜；夹心膜 单层膜 药物分散在成膜材料中所形成的膜剂，可分可溶 性膜剂和水不溶性膜剂两类。临床应用较多。 夹心膜即在两层不溶性的高分子膜中间，夹着含有药物的 药膜，以零级速度释放药物。这种膜剂实际属于控释膜剂 ，是一类新型制剂。 多层膜又称复合膜，为复方膜剂，由多层药膜迭合而成 ，可解决药物配伍禁忌问题，另外也可制备成缓释和控释 膜剂。 德纳 精今 術
二、膜剂的分类 二、膜剂的分类 1、按结构分类：单层膜；多层膜；夹心膜 单层膜 药物分散在成膜材料中所形成的膜剂，可分可溶 性膜剂和水不溶性膜剂两类。临床应用较多。 夹心膜 即在两层不溶性的高分子膜中间，夹着含有药物的 药膜，以零级速度释放药物。这种膜剂实际属于控释膜剂 ，是一类新型制剂。 多层膜 又称复合膜，为复方膜剂，由多层药膜迭合而成 ，可解决药物配伍禁忌问题，另外也可制备成缓释和控释 膜剂
四晨春中医药大草 如口腔溃疡双层膜剂、 绿博性康节朗 甲硝唑牙用膜剂等 2按给药途径分类： (1)口服膜如丹参膜剂，用法同口服； (2)腔膜剂（口含膜、舌下膜和口腔贴膜） 口腔渍疡药膜 (3)眼用膜剂：延长药物在眼部停留时间，如毛 果芸香碱眼用控释膜剂； (4)鼻用膜剂 (5)阴道膜剂：避孕药膜 (6)植入膜剂：埋植于皮下产生持久药效 (7)皮肤或黏膜膜剂：止血消炎药膜 儿泻康贴膜 3按外观分类：透明膜剂与不透明膜剂 術
2按给药途径分类： （1）口服膜剂：如丹参膜剂，用法同口服； （2）口腔膜剂（口含膜、舌下膜和口腔贴膜） （3）眼用膜剂：延长药物在眼部停留时间，如毛 果芸香碱眼用控释膜剂； （4）鼻用膜剂 （5）阴道膜剂：避孕药膜 （6）植入膜剂：埋植于皮下产生持久药效 （7）皮肤或黏膜膜剂：止血消炎药膜 3按外观分类：透明膜剂与不透明膜剂 如口腔溃疡双层膜剂、 甲硝唑牙用膜剂等 甲硝唑牙用膜剂等
©长春中通箱大学 三、膜剂的成膜材料与附加剂 ◆成膜材料条件： 无毒，无刺激性： 无生理活性，性质稳定； 成膜、脱模性能好，成膜后有足够的强度和柔韧性。 ◆分类： 天然高分子材料 合成高分子材料 洛 得古 德柄 精今 術
u成膜材料条件： 无毒，无刺激性； 无生理活性，性质稳定； 成膜、脱模性能好，成膜后有足够的强度和柔韧性。 u分类： 天然高分子材料 合成高分子材料 三、膜剂的成膜材料与附加剂 三、膜剂的成膜材料与附加剂
四长春中通箱大学 1)天然的高分子材料： 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等， 多数可降解或溶解，但成膜性能较差，故常与其他成膜材 料合用。 2)合成的高分子材料： 聚乙烯醇(PVA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物、纤维素衍生物 类等。 成膜性能优良，成膜后的抗拉强度和柔韧性均较好。 洛 厚古 德钠 精今 術
1）天然的高分子材料： 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等， 多数可降解或溶解，但成膜性能较差，故常与其他成膜材 料合用。 2）合成的高分子材料： 聚乙烯醇（PVA）、乙烯醋酸乙烯共聚物、纤维素衍生物 类等。 成膜性能优良，成膜后的抗拉强度和柔韧性均较好
四装春中通箱大学 聚乙烯醇(PVA) 白色或淡黄色粉末状颗粒 毒性和刺激性都很小，口服后在消化道很少吸收，48小时 后80%的PVA随大便排出体外。 PVA的物理和化学性质与其醇解度、聚合度以及化学结构 中的羟基有很大关系。 聚合度500-600 聚合度1700-1800 PVA05-88、PVA17-&8 醇解度88%±2% 两种成膜材料均能溶于水 PVA05-88聚合度小，水溶性大，柔韧性差； 厚古 PVA17-88聚合度大，水溶性小，柔韧性好。 德柄 混合使用成膜效果好（一般两者以1：3混合使用) 精今 術
PVA0588聚合度小，水溶性大，柔韧性差； PVA1788聚合度大，水溶性小，柔韧性好 。 混合使用成膜效果好（一般两者以1﹕ 3混合使用） 毒性和刺激性都很小，口服后在消化道很少吸收，48 小时 后 80% 的 PVA 随大便排出体外。 PVA的物理和化学性质与其醇解度、聚合度以及化学结构 中的羟基有很大关系。 聚乙烯醇（PVA） PVA05-88、PVA17-88 两种成膜材料均能溶于水 聚合度17001800 醇解度 88%±2% 白色或淡黄色粉末状颗粒 聚合度500600
四长春中通箱大学 乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) ◆透明、无色粉末或颗粒 ◆不溶于水，溶于有机溶剂 ◆成膜性好、有较好的柔韧性 ◆常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。 厚古 德辆 精今 術
乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA） u成膜性好、有较好的柔韧性 u常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。 u 透明、无色粉末或颗粒 u 不溶于水，溶于有机溶剂