内标溶液的制备取炔诺酮,加甲醇制成每lml中约含1.5mg的溶液, 即得。 测定法取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中 约 含lmg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置5oml量瓶中,用甲醇稀释至 刻度,摇匀,取10μ注入液相色谱仪,记录色谱图:另取泼泥松龙对照品适量, 精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】肾上腺皮质激素药 【贮藏】遮光,密封保存 【制剂】泼尼松龙片 泼尼松龙片 拼音名: Ponisonglong pian 英文名: Prednisolone Tablets 书页号:2005年版二部-369 本品含泼尼松龙(C2H805)应为标示量的900%~110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml, 搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别 (1)、(2)项试验,显相同的反应 【检査】含量均匀度取本品Ⅰ片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨, 并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,加乙醇稀释至刻 度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置另一50m量瓶中,再加乙醇稀释至 刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在243nm的波长处测定吸 光度,按C21H2805的吸收系数(E1%lcm)为415计算,应符合规定(附录XE)。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于 泼尼松龙20mg),置10oml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解, 加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置另一100m量瓶中,再 加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在243nm的 波长处测定吸光度,按C21H28O5的吸收系数(E1%lcm)为415计算,即得 【类别】同泼尼松龙。 【规格】5mg 【贮藏】遮光,密封保存。 扑米酮 拼音名: Pumitong 英文名: Primidone内标溶液的制备 取炔诺酮，加甲醇制成每 1ml 中约含 1.5mg 的溶液， 即得。 测定法 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中 约 含 1mg 的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各 5ml，置 50ml 量瓶中，用甲醇稀释至 刻度，摇匀，取 10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泼泥松龙对照品适量， 精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 【类别】 肾上腺皮质激素药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 泼尼松龙片 泼尼松龙片 拼音名：Ponisonglong Pian 英文名：Prednisolone Tablets 书页号：2005 年版二部－369 本品含泼尼松龙(C21H28O5)应为标示量的 90.0％～110.0 ％。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于泼尼松龙 50mg），加三氯甲烷 30ml， 搅拌使泼尼松龙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照泼尼松龙项下的鉴别 (1)、(2)项试验，显相同的反应。 【检查】 含量均匀度 取本品 1 片，置乳钵中，研细，加乙醇适量，研磨， 并用乙醇分次转移至 50ml 量瓶中，充分振摇使泼尼松龙溶解，加乙醇稀释至刻 度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml ，置另一 50ml 量瓶中，再加乙醇稀释至 刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在 243nm 的波长处测定吸 光度，按 C21H28O5 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为 415 计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 泼尼松龙 20mg），置 100ml 量瓶中，加乙醇约 75ml，振摇 30 分钟使泼尼松龙溶解， 加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml，置另一 100ml 量瓶中，再 加乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在 243nm 的 波长处测定吸光度，按 C21H28O5 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为 415 计算，即得。 【类别】 同泼尼松龙。 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 扑米酮 拼音名：Pumitong 英文名：Primidone