北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2015年年度报告全文 卖:保健品和中药1类胶囊 刂产品,拥有国内外28项却 目2016年申报:注射液 随着人口老龄化,该系 目2016年完成方案制定 产品的开发将有广泛 市场前景和社会效应 盐酸二甲氨基苯化药3类于氰化物中国内抗氰化物中毒第与军事医学科学院毒物刻获得生产批件国内公认、唯一一个适用于 酚及注射液 毒解救 药物:丰富公司产物研究所完成临床批件转 中、重度氰化物、丙烯腈中 品线 让协议签订,资料已交接, 毒的特效中毒特效急救药 原辅料采购,准备工艺 物,除用于工业用氰(腊 妾:临床方面与307和六 类毒物解毒外,在应对化学 通协调,确保按时启动l 恐怖方面亦有非常明确的 床研究 需求,该品种的生产上市将 有重要的社会意义 富马酸比索洛尔充申请高血压,冠心胺照国家仿制药质量茯得北京市科学技术委员获得生产批件通过仿制药质量和疗效 (一致性) 病(心绞痛)和疗效一致性评价的会资助130万元;已购买对 致性评价,提高产品质量 伴有心室收缩要求,与原研药品进照药启动一致性研究。 保障用药安全有效。 功能减退的中行进行对比研究 度至重度慢性 稳定性心力衰 盐酸羟吗啡酶戍药3于中度至到公司镇痛产品线品种13年申报临床,2015年获得生产批件酸羟吗啡酶为阿片受 度疼痛 补充:该产品国内无过CDE审评,2016年1月获 激动剂作用和用途与吗啡 其它企业申报及生产得临床批件 同,但无镇咳作用。肌注的 等效镇痛效力为吗啡的 除了镇痛作用之外,阿 片受体激动剂的其他药理 学作用还包括抗焦虑作用 欣快感、感觉放松、呼吸抑 刂、便秘、瞳孔缩小 侵抑制。与其他纯阿片受体 激动剂类镇痛药相似,增加 体品的用药量可增强镇痛 作用。该产品上市将丰富公 同镇痛产品线,提高晚期瘤 症病人的生活质量,满足市 用药需求 贝沙坦氢氯化药6 于治疗原发丰富公司心血管产品010年获得临床批件,20 高血压 增加品种。 申报生产,鉴于临床核查 风险,已于2015年1月撤 氨酚羟考酮片化药6 用于各种劂公司镇痛产品线品种p012年申报生产,CDE排队获得生产批件丰富公司镇痛产品线 因引起的中、补充 待审评 市场用药需求 重度急、慢 疼痛北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 2015 年年度报告全文 19 治疗 续；保健品和中药1类胶囊 项目2016年申报；注射液项 目2016年完成方案制定。 列产品，拥有国内外28项专 利；随着人口老龄化，该系 列产品的开发将有广泛的 市场前景和社会效应。 盐酸二甲氨基苯 酚及注射液 化药3类 用于氰化物中 毒解救 国内抗氰化物中毒第 一药物；丰富公司产 品线。 与军事医学科学院毒物药 物研究所完成临床批件转 让协议签订，资料已交接， 原辅料采购，准备工艺交 接；临床方面与307和六所 沟通协调，确保按时启动临 床研究 。 获得生产批件 国内公认、唯一一个适用于 中、重度氰化物、丙烯腈中 毒的特效中毒特效急救药 物，除用于工业用氰（腈） 类毒物解毒外，在应对化学 恐怖方面亦有非常明确的 需求，该品种的生产上市将 有重要的社会意义。 富马酸比索洛尔 片（一致性） 补充申请 高血压．冠心 病（心绞痛）。 伴有心室收缩 功能减退的中 度至重度慢性 稳定性心力衰 竭 按照国家仿制药质量 和疗效一致性评价的 要求，与原研药品进 行进行对比研究。 获得北京市科学技术委员 会资助130万元；已购买对 照药启动一致性研究。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一 致性评价，提高产品质量， 保障用药安全有效。 盐酸羟吗啡酮及 片 化药3 用于中度至重 度疼痛 公司镇痛产品线品种 补充；该产品国内无 其它企业申报及生产 信息。 2013年申报临床，2015年通 过CDE审评，2016年1月获 得临床批件。 获得生产批件 盐酸羟吗啡酮为阿片受体 激动剂。作用和用途与吗啡 同，但无镇咳作用。肌注的 等效镇痛效力为吗啡的10 倍。除了镇痛作用之外，阿 片受体激动剂的其他药理 学作用还包括抗焦虑作用、 欣快感、感觉放松、呼吸抑 制、便秘、瞳孔缩小、咳嗽 受抑制。与其他纯阿片受体 激动剂类镇痛药相似，增加 本品的用药量可增强镇痛 作用。该产品上市将丰富公 司镇痛产品线，提高晚期癌 症病人的生活质量，满足市 场用药需求。 厄贝沙坦氢氯噻 嗪片 化药6 用于治疗原发 性高血压 丰富公司心血管产品 线，增加品种。 2010年获得临床批件，2011 年申报生产，鉴于临床核查 风险，已于2015年11月撤 回。 / / 氨酚羟考酮片 化药6 适用于各种原 因引起的中、 重度急、慢性 疼痛 公司镇痛产品线品种 补充。 2012年申报生产，CDE排队 待审评。 获得生产批件 丰富公司镇痛产品线，满足 市场用药需求