三、实验研究的分类：主要有三大类： 1.动物实验： 特点：成本低，容易控制实验条件，风险小。 2.临床试盼(c1 inical trial): 特点：主要针对病人或健康人。影响因素相当复杂，还存在医德等问题，有 定风险。进行clinical trial 要非常慎重和小心，实验前需经专家组认 讨论，进行周密设计，以避免出现各种意外。 3.社区干预试验(community intervention trial): 特点：不易控制人群的各种影响因素，难以对人群进行随机化分配，试验效 应也往往不易准确判断或确定。 第二节实验设计的基本要素 、基本要素，有3个。(10分) 1.受试对象：人和动物，及其组织、器官、体液、排泄物等。 2.处理因素(10分)：主要有物理性、化学性、生物性等因素。常见为药物 射线 注意点：区分 理和非处理因素。抓住重要问题进行分析研究 3.实验效应(15)：即受试对象产生的各种反应及表现。 注意： 1)效应的表现多种多样，很复杂。尽量选用客观指标来评价 2)士规指标 一般有国际公认的通用量表来测量。 3)清除心 偏见之方法 医生和病人都存在心理偏见。可用盲法设计米消除，主要有单言和双盲法。 第三节实验设计的原则 有4个基木原则： 1.随机化原则(15分)：可减少抽样误差及各种误差 注意：学会随机化的方法：抓阉法、抽签法、随机数字法、随机排列表法。 2.对照的原则(15分)： 许多科研人员没有设置对照的概念。只有设置对照组，才能显示出实验组的 效应，这是科研工作中要十分注意的，不可犯此类错误。对照组有多种，可 据情洗搔 重复的原则：(10分) 1.重复是试验进行多次。临床试验中，观察病人的数量即是重复次数。重复 次数也称样本含量，样本含量可根据实验设计的要求及检验方法由公式计算 出来。但专业统计人员由经验即可大体估计出样本含量的大小。 一般临床试验中，计算相对数指标，每组不能小于30。动物试验中， 可以在6-12只之间。 计算参考值范围 般n不能小于100，应尽可能使n大一些，参考值范 围才可靠，稳定。 2 三、实验研究的分类：主要有三大类： 1．动物实验： 特点：成本低，容易控制实验条件，风险小。 2．临床试验（clinical trial）： 特点：主要针对病人或健康人。影响因素相当复杂，还存在医德等问题，有 一定风险。进行 clinical trial 要非常慎重和小心，实验前需经专家组认真 讨论，进行周密设计，以避免出现各种意外。 3．社区干预试验（community intervention trial）： 特点：不易控制人群的各种影响因素，难以对人群进行随机化分配，试验效 应也往往不易准确判断或确定。 第二节 实验设计的基本要素 一、基本要素，有 3 个。（10 分） 1．受试对象：人和动物，及其组织、器官、体液、排泄物等。 2．处理因素（10 分）：主要有物理性、化学性、生物性等因素。常见为药物、 手术、理疗、射线等。 注意点：区分处理和非处理因素。抓住重要问题进行分析研究。 3.实验效应(15)：即受试对象产生的各种反应及表现。 注意： 1）效应的表现多种多样，很复杂。尽量选用客观指标来评价。 2）主观指标：一般有国际公认的通用量表来测量。 3）清除心理偏见之方法。 医生和病人都存在心理偏见。可用盲法设计来消除，主要有单盲和双盲法。 第三节 实验设计的原则 有 4 个基本原则： 1．随机化原则（15 分）：可减少抽样误差及各种误差。 注意：学会随机化的方法：抓阉法、抽签法、随机数字法、随机排列表法。 2．对照的原则（15 分）： 许多科研人员没有设置对照的概念。只有设置对照组，才能显示出实验组的 效应，这是科研工作中要十分注意的，不可犯此类错误。对照组有多种，可 据情选择。 三．重复的原则：（10 分） 1．重复是试验进行多次。临床试验中，观察病人的数量即是重复次数。重复 次数也称样本含量，样本含量可根据实验设计的要求及检验方法由公式计算 出来。但专业统计人员由经验即可大体估计出样本含量的大小。 2．一般临床试验中，计算相对数指标，每组 n 不能小于 30。动物试验中，n 可以在 6－12 只之间。 3．计算参考值范围，一般 n 不能小于 100，应尽可能使 n 大一些，参考值范 围才可靠，稳定