研究方案 版本号：1.0版 版本日期：**.*.*中 年的研究表明，病灶局部注射糖皮质激素可以有效预防部分患者ESD 术后食管狭窄，因此可避免或减少球囊扩张次数，但亦有部分患者， 局部注射无法有效预防狭窄。也有国外有学者研究发现口服激素可以 有效预防狭窄。激素不仅可抑制胶原形成，促进胶原分解，亦可减少 炎症细胞及纤维母细胞的激活和迁移，抑制创面纤维化及疤痕形成， 从而预防狭窄。但现有报道的研究的样本量均较少，且为非随机观察 性研究，因此存在一定的局限性。我院内镜中心10年前在国内率先 开展内镜黏膜下剥离术，每年ESD治疗消化道病变数千例，但ESD术 后食管狭窄仍是我们常见的，处理起来比较棘手的临床问题。在前期 临床观察中，我们发现大面积食管黏膜ESD术后给予局部注射糖皮质 激素，同时联合口服糖皮质激素，术后食管狭窄发生率明显下降。为 证实该联合预防方法的疗效，因此，我们拟开展一项随机对照试验， 以单独口服糖皮质激素为对照，评估口服联合局部注射预防食管狭窄 的作用，以期降低食管早癌SD术后食管狭窄的发生率，改善患者的 生活质量，降低因后续治疗带来的医疗负担。 2.研究目的 通过随机对照试验的方法，评估比较联合应用局部注射加口服糖 皮质激素与单用口服糖皮质激素预防食管早癌ESD术后食管狭窄的 疗效和安全性。 3.研究概况 3.1整体的研究设计：本研究为前瞻性、单盲、随机、对照、单中心 研究。研究方案 版本号： 1.0 版 版本日期： ****.**.** 年的研究表明，病灶局部注射糖皮质激素可以有效预防部分患者 ESD 术后食管狭窄，因此可避免或减少球囊扩张次数，但亦有部分患者， 局部注射无法有效预防狭窄。也有国外有学者研究发现口服激素可以 有效预防狭窄。激素不仅可抑制胶原形成，促进胶原分解，亦可减少 炎症细胞及纤维母细胞的激活和迁移，抑制创面纤维化及疤痕形成， 从而预防狭窄。但现有报道的研究的样本量均较少，且为非随机观察 性研究，因此存在一定的局限性。我院内镜中心 10 年前在国内率先 开展内镜黏膜下剥离术，每年 ESD 治疗消化道病变数千例，但 ESD 术 后食管狭窄仍是我们常见的，处理起来比较棘手的临床问题。在前期 临床观察中，我们发现大面积食管黏膜 ESD 术后给予局部注射糖皮质 激素，同时联合口服糖皮质激素，术后食管狭窄发生率明显下降。为 证实该联合预防方法的疗效，因此，我们拟开展一项随机对照试验， 以单独口服糖皮质激素为对照，评估口服联合局部注射预防食管狭窄 的作用，以期降低食管早癌 ESD 术后食管狭窄的发生率，改善患者的 生活质量，降低因后续治疗带来的医疗负担。 2. 研究目的 通过随机对照试验的方法，评估比较联合应用局部注射加口服糖 皮质激素与单用口服糖皮质激素预防食管早癌 ESD 术后食管狭窄的 疗效和安全性。 3． 研究概况 3.1 整体的研究设计: 本研究为前瞻性、单盲、随机、对照、单中心 研究