研究方案 版本号：1.0版 版本日期：*+.* 3.2研究对象 3.2.1入选标准：①18-75周岁：②SD切除食管病灶环周直径大于 2/3周：③术前病理证实为早期食管癌或上皮内瘤变高级别。 3.2.2排除标准：①小于18岁或大于70岁：②严重心、肺疾病，严 重肾功能不全：③围产期妇女或正在哺乳患者：④激素使用禁忌症患 者：活动期消化性溃疡，骨折、创伤修复期，严重高血压、糖尿病， 未控制的严重感染，肾上腺皮质功能亢进等：⑤拒绝参加本研究的患 者。 3.2.3中途退出标准：①受试者因任何理由主动要求退出研究：②研 究者从医学角度考虑受试者有必要终止研究。 3.3病例数及分组：按照计算机产生的随机序列号，采用区组随机化。 将入组患者随机分成两组，A组给予单口服激素，B组给予联合用药 (局部注射联合口服糖皮质激素)，每组36例。 3.4研究步骤：结合纳入排除标准，签署知情同意书，取得患者及本 人同意并确定纳入后，根据区组随机数字表法获取分组情况。分组结 果用不透明信封封装，在纳入研究前，患者与医师均不清楚分组。 A组：SD术后当天及第一天第二天予地塞米松10mg静脉滴注，术后 第3天开始口服强的松（醋酸泼尼松片），剂量及疗程为：30mg×14d, 25mg×14d,20mg×14d,15mg×14d,10mg×14d,5mg×14d. B组：1.术后创面止血后予曲安奈耐德注射液80-120mg黏膜下层多 点注射：2.ESD术后当天及第一天第二天予地塞米松10mg静脉滴注， 研究方案 版本号： 1.0 版 版本日期： ****.**.** 3.2 研究对象 3.2.1 入选标准: ①18-75 周岁；②ESD 切除食管病灶环周直径大于 2/3 周；③术前病理证实为早期食管癌或上皮内瘤变高级别。 3.2.2 排除标准：①小于 18 岁或大于 70 岁；②严重心、肺疾病，严 重肾功能不全；③围产期妇女或正在哺乳患者；④激素使用禁忌症患 者：活动期消化性溃疡，骨折、创伤修复期，严重高血压、糖尿病， 未控制的严重感染，肾上腺皮质功能亢进等；⑤拒绝参加本研究的患 者。 3.2.3 中途退出标准：①受试者因任何理由主动要求退出研究；②研 究者从医学角度考虑受试者有必要终止研究。 3.3 病例数及分组：按照计算机产生的随机序列号，采用区组随机化。 将入组患者随机分成两组，A 组给予单口服激素，B 组给予联合用药 （局部注射联合口服糖皮质激素），每组 36 例。 3.4 研究步骤：结合纳入排除标准，签署知情同意书，取得患者及本 人同意并确定纳入后，根据区组随机数字表法获取分组情况。分组结 果用不透明信封封装，在纳入研究前，患者与医师均不清楚分组。 A 组：ESD 术后当天及第一天第二天予地塞米松 10mg 静脉滴注，术后 第 3 天开始口服强的松（醋酸泼尼松片），剂量及疗程为：30mg×14d， 25mg×14d，20mg×14d，15mg×14d，10mg×14d，5mg×14d。 B 组：1.术后创面止血后予曲安奈耐德注射液 80-120mg 黏膜下层多 点注射；2.ESD 术后当天及第一天第二天予地塞米松 10mg 静脉滴注