3、新药申请:未曾在中国境内上市销售 药品的注册申请。已上市药品改变剂型 改变给药途径的,按照新药管理 4、已有国家标准药品的申请:生产已经 由国家药品监督管理局颁布的正式标准 的药品注册申请。 5、进口药品申请:在境外生产的药品在 中国上市销售的注册申请。 3、新药申请：未曾在中国境内上市销售 药品的注册申请。已上市药品改变剂型、 改变给药途径的，按照新药管理。  4、已有国家标准药品的申请：生产已经 由国家药品监督管理局颁布的正式标准 的药品注册申请。  5、进口药品申请：在境外生产的药品在 中国上市销售的注册申请