四、药品注册管理办法(试行)主要内容 共十八章208条,四个附件。 第一章总则(1-6) 第二章药品注册的申请(715) 第三章药物的临床前研究(16-23) 第四章药物的临床研究(2447) 第五章新药的申报与审批(48-79) 第六章已有国家标准药品的申报与审批(80-89) 第七章进口药品的申报与审批(9098) ◆第八章非处方药的申报与审批(99106) 癱第九章药品补充申请的申报与审批(107-115) 第十章药品的再注册(116-123)四、药品注册管理办法（试行）主要内容  共十八章208条，四个附件。  第一章 总 则（1-6）  第二章 药品注册的申请（7-15）  第三章 药物的临床前研究（16-23）  第四章 药物的临床研究（24-47）  第五章 新药的申报与审批（48-79）  第六章 已有国家标准药品的申报与审批（80-89）  第七章 进口药品的申报与审批 （90-98）  第八章 非处方药的申报与审批 （99-106）  第九章 药品补充申请的申报与审批 （107-115）  第十章 药品的再注册 （116-123）