第十一章新药的技术转让(124-136) 第十二章进口药品分包装的申报与审批(137-148) 第十三章药品注册检验的管理(149-157) 第十四章药品注册标准的管理(158-174) 形豢第十五章药品注册时限的规定(175-191) 第十六章复审(192194) 第十七章罚则(195-200) 第十八章附则(201-208) 附件一:中药、天然药物分类及申报资料要求 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求 附件三:生物制品注册分类及申报资料项目要求 附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求 第十一章 新药的技术转让(124-136) 第十二章 进口药品分包装的申报与审批(137-148) 第十三章 药品注册检验的管理(149-157) 第十四章 药品注册标准的管理 (158-174) 第十五章 药品注册时限的规定 (175-191) 第十六章 复 审(192-194) 第十七章 罚 则(195-200) 第十八章 附 则(201-208) 附件一:中药、天然药物分类及申报资料要求 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求 附件三:生物制品注册分类及申报资料项目要求 附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求