杂质限量。杂质最大允许量x100% 供试品量 杂质限量 标准溶液的浓度ⅹ标准溶液的体积 供试品量 C 100% 第三节一般杂质检查的原理与方法 氯化物检查法 、硫酸盐检查法 、铁盐检查法 四、重金属检查法五、砷盐检查法 六、酸碱度检查法 七、溶液颜色检査法八、易炭化物检査法九、澄清度检査法 十、炽灼残渣检査法 干燥失重测定法十二、有机溶剂残留量测定法 重点:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐的检査。主要包括检査的基本原理、操 作方法、加入试剂的目的和注意事项等,特别是砷盐和重金属的检査。 其它一般杂质检查的概念、目的和意义。比如为什么要检查有机溶剂残留量?什么叫炽 灼残渣检查法?什么叫干燥失重测定法等? 第四节特殊杂质的检查原理方法 特殊杂质的检查方法,主要是根据药物和杂质在物理和化学性质上的差异来进行 重点是显色法和沉淀法、分光光度法、色谱法中的薄层色谱和高效液相色谱法。 第八章巴比妥类药物的分析 巴比妥类药物均具有共同结构的母核,不同的取代基,其分析方法多基于其分子中的 基本结构(1,3-二酰亚胺基团)的性质而决定。 主要化学性质: 1.弱酸性:巴比妥类药物可发生互变异构形成稀醇式结构,而显弱酸性。 2.水解性:巴比妥类药物与碱液共沸即水解而产生氨气 3.与重金属离子的反应:可与重金属离子生成有色或不溶性的沉淀。巴比妥类药物显 紫堇色或紫色沉淀,含硫的巴比妥则显绿色 4.紫外吸收光谱特征:在一定的碱性溶液中可发生电离,具有紫外吸收特性。 鉴别试验 重点:一是与重金属的反应;二是特殊取代基(不饱和烃基取代、芳环取代)和硫元3 第三节 一般杂质检查的原理与方法 一、氯化物检查法 二、硫酸盐检查法 三、铁盐检查法 四、重金属检查法 五、砷盐检查法 六、酸碱度检查法 七、溶液颜色检查法 八、易炭化物检查法 九、澄清度检查法 十、炽灼残渣检查法 十一、干燥失重测定法 十二、有机溶剂残留量测定法 重点：氯化物、硫酸盐、 铁盐、重金属、砷盐的检查。主要包括检查的基本原理、操 作方法、加入试剂的目的和注意事项等，特别是砷盐和重金属的检查。 其它一般杂质检查的概念、目的和意义。比如为什么要检查有机溶剂残留量？什么叫炽 灼残渣检查法？什么叫干燥失重测定法等？ 第四节 特殊杂质的检查原理方法 特殊杂质的检查方法，主要是根据药物和杂质在物理和化学性质上的差异来进行。 重点是显色法和沉淀法、分光光度法、色谱法中的薄层色谱和高效液相色谱法。 第八章 巴比妥类药物的分析 巴比妥类药物均具有共同结构的母核，不同的取代基，其分析方法多基于其分子中的 基本结构（1,3-二酰亚胺基团）的性质而决定。 一、主要化学性质： 1．弱酸性：巴比妥类药物可发生互变异构形成稀醇式结构，而显弱酸性。 2. 水解性： 巴比妥类药物与碱液共沸即水解而产生氨气。 3. 与重金属离子的反应：可与重金属离子生成有色或不溶性的沉淀。巴比妥类药物显 紫堇色或紫色沉淀，含硫的巴比妥则显绿色。 4. 紫外吸收光谱特征：在一定的碱性溶液中可发生电离，具有紫外吸收特性。 二、鉴别试验 重点：一是与重金属的反应；二是特殊取代基（不饱和烃基取代、芳环取代）和硫元 = 100% 供试品量 杂质最大允许量 杂质限量 100%  = 供试品量 标准溶液的浓度 标准溶液的体积 杂质限量 100%  = S C V L