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第二节药品监督管理组织(50分钟) 1.药品监督管理组织体系 2.国家和省级药品监督管理部门职责 3.药品监督管理的相关部门 第三节药品技术监督管理机构(100分钟) 1.药品检验机构 2.国家药典委员会 3.国家药品监督管理局药品审评中心 4.国家药品监督管理局药品审核查验中心 5.国家市场监督管理总局食品审评中心(中药品种保护审评委员会) 6.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) 7.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 第四节药品生产、经营、使用及其他组织(20分钟) 1.药品生产企业与药品经营企业 2.医疗机构药学部门 3.药学教育组织 4.药学科研组织 5.药学社会团体 第五节国外药事管理体制及机构(10分钟) 1.美国药品监督管理体制及机构 2.日本药品监督管理体制及机构 3.世界卫生组织 88 第二节 药品监督管理组织(50 分钟) 1. 药品监督管理组织体系 2. 国家和省级药品监督管理部门职责 3. 药品监督管理的相关部门 第三节 药品技术监督管理机构(100 分钟) 1. 药品检验机构 2. 国家药典委员会 3. 国家药品监督管理局药品审评中心 4. 国家药品监督管理局药品审核查验中心 5. 国家市场监督管理总局食品审评中心(中药品种保护审评委员会) 6. 国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) 7. 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 第四节 药品生产、经营、使用及其他组织(20 分钟) 1. 药品生产企业与药品经营企业 2. 医疗机构药学部门 3. 药学教育组织 4. 药学科研组织 5. 药学社会团体 第五节 国外药事管理体制及机构(10 分钟) 1. 美国药品监督管理体制及机构 2. 日本药品监督管理体制及机构 3. 世界卫生组织
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