苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：明志君 授课日期：2020.09.21/9.25 课程名称 药事管理学 所属学科 药学 《药事管理学》 2018药学、 教材名称 授课年级 杨世民主编，人民卫生出版社， 第六版 药学英文 授课章节 第三章药事组织 授课时间 200分钟 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： (1)掌握：我国药品监督管理组织体系；国家药品监督管理局的职责，国家药品监 督管理局直属技术机构的职责。 (2)熟悉：省药品监督管理部门的相关职责，药品注册司、安全监管司、稽查局的 主要职责，我国药品管理工作相关部门的职责。中国药学会的宗旨及其业务范围，药 学教育、科研机构的概况，药品生产经营组织、行业管理组织概况。 (3)了解：药事组织的定义、类型。 2.技能（能力）目标： 通过学习药事组织的体系，掌握我国药品监督管理各个部门的职责。了解在我国 诸多药事活动监管的部门，培养办事统筹流程与思路。 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 第一节药事组织概述(20分钟) 1.药事组织的含义 2.药事组织的类型 77 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：明志君 授课日期：2020.09.21/9.25 课程名称 药事管理学 所属学科 药学 教材名称 《药事管理学》 杨世民主编，人民卫生出版社， 第六版 授课年级 2018 药学、 药学英文 授课章节 第三章 药事组织 授课时间 200 分钟 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1. 知识目标： （1）掌握：我国药品监督管理组织体系；国家药品监督管理局的职责，国家药品监 督管理局直属技术机构的职责。 （2）熟悉：省药品监督管理部门的相关职责，药品注册司、安全监管司、稽查局的 主要职责，我国药品管理工作相关部门的职责。中国药学会的宗旨及其业务范围，药 学教育、科研机构的概况，药品生产经营组织、行业管理组织概况。 （3） 了解：药事组织的定义、类型。 2. 技能（能力）目标： 通过学习药事组织的体系，掌握我国药品监督管理各个部门的职责。了解在我国 诸多药事活动监管的部门，培养办事统筹流程与思路。 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 第一节 药事组织概述（20 分钟） 1. 药事组织的含义 2. 药事组织的类型