李东,等国内外营养型脂肪乳剂研究进展499 随后通过随机的再酯化作用,使长链和中链脂肪酸结大豆油/中链脂肪酸甘油酯/橄榄油/鱼油比例为30:30 合到同一个甘油分子而形成。与 MCT/LCT脂肪乳相比,25:15閃。此外,随着包装技术的发展,出现了脂肪乳/ sTG脂肪乳清除速率更快,能更显著改善氮平衡。第氨基酸/葡萄糖复合型的三腔袋产品,为临床给药带来 3代则出现了以鱼油作为油相制备得到的鱼油(FO)脂了更大的便利 肪乳和混合型( LCT/MCT/OO/FO)脂肪乳、复合脂溶 由表1可见,国外市场被费森尤斯·卡比( Fresenii 性维生素脂肪乳等。鱼油富含ω-3多不饱和脂肪酸,具kahi)、百特( Baxter)和贝朗(B. Braun)几家企业三 有更加优良的减轻炎症反应和免疫调节作用;LCT分天下。其中,费森尤斯·卡比公司一家独大,占据了 MCT/OO/FO脂肪乳处方中的油相由4种油类混合而成,约50%的产品种类,产品线涉及第1-~3代产品。 表1国外营养型脂肪乳主要生产厂家及产品 Table 1 Major foreign manufacturers of nutritional emulsions and their products 厂家 商品名 产品类型 nterlipid 10 %30%/Intralipid 30% LCT脂肪乳(卵磷脂1.2%) Lipovenoes MCT MCT/LCT脂肪乳 费森尤斯·卡比 SMOFlipid 混合型(LCT/MCT/00/F0)脂肪乳 Kabiven pi 脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 StructoKabiven (结构)脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 Ome gaven 10% 鱼油脂肪乳 Vitalipid 复合脂溶性维生素脂肪乳 Lipofundin LCT脂肪乳 贝朗 Lipofundin MCT/LCT MCT/LCT脂肪乳 Lipoplus/Lipide 混合型(MCT/LCT/F0)脂肪乳 1p LCT脂肪乳 MCT/LCT脂肪乳 百特 Linoleic 橄榄油脂肪乳 Clinomel 脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 2国内营养型脂肪乳上市情况 乳注射液有3个国产批文,脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射 近年来,随着新制剂技术和辅料行业的发展,国内液有2个国产批文。 营养型脂肪乳剂产业也有了长足进步,多家产品获得 与国外企业布局不同,国内脂肪乳生产厂家众多。 批准上市。产品种类主要集中在第1代LCT脂肪乳和就产品种类而言,外资企业,以华瑞、卡比、百特 第2代 MCT/LCT脂肪乳。国家食品药品监督管理总局贝朗和三菱公司为主导,拥有第1~3代脂肪乳产品线; (CFDA)的官方检索结果显示,LCT脂肪乳有80个国而众多国内企业集中于第1代或第2代脂肪乳产品(见 产批文, MCT/LCT脂肪乳有31个国产批文,STG脂肪表2)。 表2国内营养型脂肪乳主要生产厂家及产品 Table 2 Major domestic manufacturers of nutritional emulsions and their products 批文数/件 产品种类 半瑞制药有限公司 LCT脂肪乳注射液、MCT/LCT脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液、 STG脂肪乳注射液 广州百特侨光医疗用品有限公司 15 LCT脂肪乳注射液、MCT/LCT脂肪乳注射液 西安力邦制药有限公司 LCT脂肪乳注射液、MCT/LCT脂肪乳注射液 四川瑞国药业有限责任公司 LCT脂肪乳注射液、MCT/CT脂肪乳注射液 四川科伦药业股份有限公司10LCT脂肪乳注射液、MCT/LCT脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 重庆药友制药有限责任公司 LCT脂肪乳注射液、MCT/LCT脂肪乳注射液 鈞学迸展2016年7月第40卷第7期 PPS Prog Pharm Sci Jul 2016 Vol 40 No. 7李东 , 等：国内外营养型脂肪乳剂研究进展 499 2016 年 7 月 第 40 卷 第 7 期 Prog Pharm Sci Jul. 2016 Vol. 40 No. 7 2 国内营养型脂肪乳上市情况 近年来，随着新制剂技术和辅料行业的发展，国内 营养型脂肪乳剂产业也有了长足进步，多家产品获得 批准上市。产品种类主要集中在第 1 代 LCT 脂肪乳和 第 2 代 MCT/LCT 脂肪乳。国家食品药品监督管理总局 （CFDA）的官方检索结果显示，LCT 脂肪乳有 80 个国 产批文，MCT/LCT 脂肪乳有 31 个国产批文，STG 脂肪 随后通过随机的再酯化作用，使长链和中链脂肪酸结 合到同一个甘油分子而形成。与 MCT/LCT 脂肪乳相比， STG 脂肪乳清除速率更快，能更显著改善氮平衡 [5]。第 3 代则出现了以鱼油作为油相制备得到的鱼油（FO）脂 肪乳和混合型（LCT/MCT/OO/FO）脂肪乳、复合脂溶 性维生素脂肪乳等。鱼油富含 ω-3 多不饱和脂肪酸，具 有更加优良的减轻炎症反应和免疫调节作用 [6-7]；LCT/ MCT/OO/FO脂肪乳处方中的油相由 4种油类混合而成， 大豆油/中链脂肪酸甘油酯/橄榄油/鱼油比例为 30:30: 25:15 [8]。此外，随着包装技术的发展，出现了脂肪乳/ 氨基酸/葡萄糖复合型的三腔袋产品，为临床给药带来 了更大的便利。 由表 1 可见，国外市场被费森尤斯·卡比（Fresenius kabi）、百特（Baxter）和贝朗（B. Braun）几家企业三 分天下。其中，费森尤斯·卡比公司一家独大，占据了 约 50% 的产品种类，产品线涉及第 1~3 代产品。 表 1 国外营养型脂肪乳主要生产厂家及产品 Table 1 Major foreign manufacturers of nutritional emulsions and their products 表 2 国内营养型脂肪乳主要生产厂家及产品 Table 2 Major domestic manufacturers of nutritional emulsions and their products 厂家 商品名 产品类型 费森尤斯·卡比 Lipovenoes Interlipid 10 %~30%/Intralipid 30% Lipovenoes MCT SMOFlipid Kabiven PI StructoKabiven Omegaven 10% Vitalipid LCT 脂肪乳（卵磷脂 0.6%） LCT 脂肪乳（卵磷脂 1.2%） MCT/LCT 脂肪乳 混合型（LCT/MCT/OO/FO）脂肪乳 脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 （结构）脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 鱼油脂肪乳 复合脂溶性维生素脂肪乳 贝朗 Lipofundin Lipofundin MCT/LCT Lipoplus/Lipidem LCT 脂肪乳 MCT/LCT 脂肪乳 混合型（MCT/LCT/FO）脂肪乳 百特 Ivelip Kali Clinoleic Clinomel LCT 脂肪乳 MCT/LCT 脂肪乳 橄榄油脂肪乳 脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 厂家 批文数/件 产品种类 华瑞制药有限公司 17 LCT 脂肪乳注射液、MCT/LCT 脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液、 STG 脂肪乳注射液 广州百特侨光医疗用品有限公司 15 LCT 脂肪乳注射液、MCT/LCT 脂肪乳注射液 西安力邦制药有限公司 15 LCT 脂肪乳注射液、MCT/LCT 脂肪乳注射液 四川瑞国药业有限责任公司 13 LCT 脂肪乳注射液、MCT/LCT 脂肪乳注射液 四川科伦药业股份有限公司 10 LCT 脂肪乳注射液、MCT/LCT 脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液 重庆药友制药有限责任公司 8 LCT 脂肪乳注射液、MCT/LCT 脂肪乳注射液 乳注射液有 3 个国产批文，脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射 液有 2 个国产批文。 与国外企业布局不同，国内脂肪乳生产厂家众多。 就产品种类而言，外资企业，以华瑞、卡比、百特、 贝朗和三菱公司为主导，拥有第 1~3 代脂肪乳产品线； 而众多国内企业集中于第 1 代或第 2 代脂肪乳产品（见 表 2）