3新药临床药动学研究的內容 在新药工期临床试验中,进行健康受试者的药 物动力学研究,包括: √单次给药的药物动力学研究; √多次给药的药物动力学研究; √如为口服制剂,应进行食物对药物动力学的影 响研究,以观察口服药物在饮食前、饮食后给 药的药物动力学特征变化,特别是食物对药物 吸收过程的影响。 四川大学西药学院 临床药学教研室四川大学华西药学院 临床药学教研室 3 新药临床药动学研究的内容 在新药Ⅰ期临床试验中，进行健康受试者的药 物动力学研究，包括: ✓ 单次给药的药物动力学研究; ✓ 多次给药的药物动力学研究; ✓ 如为口服制剂，应进行食物对药物动力学的影 响研究，以观察口服药物在饮食前、饮食后给 药的药物动力学特征变化，特别是食物对药物 吸收过程的影响