3新药临床药动学研究的内容 在新药工期或Ⅲ期临床试验时,研究新药在相应病人体 内的药物动力学,主要内容有: 单次给药和多次给药的药物动力学研究,以了解病理状 态对新药体内过程的影响; √新药为前体药物或在人体内主要以代谢方式进行消除, 则需进行新药的代谢途径、代谢物结构及其药物动力学 的研究; 四川大学西药学院 临床药学教研室四川大学华西药学院 临床药学教研室 3 新药临床药动学研究的内容 在新药Ⅱ期或Ⅲ期临床试验时，研究新药在相应病人体 内的药物动力学，主要内容有： ✓单次给药和多次给药的药物动力学研究，以了解病理状 态对新药体内过程的影响； ✓新药为前体药物或在人体内主要以代谢方式进行消除， 则需进行新药的代谢途径、代谢物结构及其药物动力学 的研究；